Precautions and warnings

Les personnes âgées et les personnes souffrant de glaucome, d'épilepsie, de maladie cardiaque, de problèmes de foie, d'asthme, de difficultés à uriner, d'hypertrophie de la prostate ou d'un blocage de l'estomac ou des intestins doivent faire preuve de prudence. Ce médicament peut provoquer une somnolence. Pour les injections (usage parentéral), administrez le médicament lentement et avec précaution, car l’administrer dans le mauvais sens peut provoquer de graves lésions tissulaires.

Drug Interactions

Ce médicament peut masquer les dommages auditifs causés par les antibiotiques aminosides. Cela peut également renforcer les effets sédatifs des substances qui dépriment le système nerveux central, comme l’alcool, les somnifères, les barbituriques et les opioïdes.

Avertissement : L'utilisation de ce médicament avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT peut provoquer des problèmes de rythme cardiaque dangereux, voire mortels.

Contraindications

Ne pas utiliser chez les personnes hypersensibles (allergiques), dans le coma, souffrant de porphyrie, de maladie cardiaque ou de faibles taux de potassium. Évitez de donner par injection intra-artérielle ou sous-cutanée. Déconseillé aux nouveau-nés, aux jeunes enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes.

Mode of actions

La prométhazine est un type de médicament appelé phénothiazine. Il agit en bloquant certains récepteurs de dopamine dans le cerveau et bloque également fortement certains récepteurs d'adrénaline (alpha-adrénergiques). De plus, il se fixe et bloque les récepteurs de l’histamine H1.

Dosage & Administration

Orale
Conditions allergiques
Adulte : Sous forme de chlorhydrate : 25 mg le soir augmenté à 25 mg bid, si nécessaire ; alternativement, 10 à 20 mg bid ou tid.
Enfant : Sous forme de chlorhydrate : 5 à 10 ans : 10 à 25 mg par jour ; 2 à 5 ans : 5 à 15 mg par jour. Les doses sont administrées en 1 ou 2 prises divisées.
Insuffisance rénale : une réduction de la dose peut être nécessaire.

Prophylaxie du mal des transports
Adulte : Sous forme de chlorhydrate : 20 ou 25 mg la veille du voyage suivi d'une dose similaire le matin si nécessaire.

Enfant : Sous forme de chlorhydrate : 5-10 ans : 10 mg ; 2-5 ans : 5 mg ; les doses sont administrées le soir avant le voyage, répétées le lendemain matin si nécessaire. Sous forme de téoclate : 5-10 ans : 12,5 mg par jour en commençant soit la nuit avant les longs trajets, soit 1 à 2 heures avant les courts trajets.

Insuffisance rénale : une réduction de la dose peut être nécessaire.

Gestion à court terme de l'insomnie
Adulte : Sous forme de chlorhydrate : 20 à 50 mg le soir.
Enfant : Sous forme de chlorhydrate : 5-10 ans : 20-25 mg ; 2-5 ans ; 15-20 mg. Les doses sont prises la nuit. Peut également être administré sous forme de suppositoire.

Insuffisance rénale : une réduction de la dose peut être nécessaire.

Parentéral
Conditions allergiques
Adulte : sous forme de chlorhydrate : 25 à 50 mg, administrés par voie IM ou IV lente ou injectés dans la tubulure d'une perfusion en cours libre à une concentration non >25 mg/ml et perfusés à un débit non >25 mg/min. Dose maximale : 100 mg.

Enfant : Sous forme de chlorhydrate : 5 à 10 ans : 6,25 à 12,5 mg par injection IM profonde.
Insuffisance rénale : une réduction de la dose peut être nécessaire.

Pregnancy & Lactation

Bien que des études sur la reproduction animale aient montré un effet indésirable sur le fœtus et qu'il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse juste lorsque cela est absolument nécessaire, malgré les risques potentiels.

Les mères d'un nouveau-né qui ont utilisé ce médicament au cours des 3 derniers mois de leur grossesse peuvent rarement créer des symptômes tels que somnolence, raideur ou tremblements musculaires, troubles de l'alimentation ou de la respiration, pleurs constants. Si vous remarquez l'un de ces symptômes chez votre bébé, en particulier au cours de son premier mois, informez-en immédiatement le médecin.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin avant d'allaiter.

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