Precautions and warnings

Acidose lactique : une acidose lactique et une hypertrophie hépatique grave accompagnée d'une accumulation de graisse (parfois mortelle) ont été rapportées lors de l'utilisation d'analogues nucléosidiques, seuls ou avec d'autres médicaments anti-VIH.

Aggravation de l'hépatite après l'arrêt du traitement : certains patients qui ont arrêté de prendre des médicaments contre l'hépatite B, comme l'Entécavir, ont présenté de graves poussées d'hépatite B.

Drug Interactions

Les médicaments qui diminuent la fonction rénale ou entrent en compétition avec l'entécavir pour être éliminés de l'organisme peuvent entraîner des taux plus élevés d'entécavir ou de l'autre médicament dans le sang.

Contraindications

L'entécavir ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant eu une réaction allergique à l'entécavir ou à l'un des ingrédients de ce médicament.

Mode of actions

Ce médicament bloque spécifiquement l’enzyme ADN polymérase du VHB. Ce faisant, il arrête l’activité de la transcriptase inverse, ce qui réduit la quantité d’ADN viral produit.

Dosage & Administration

La dose recommandée d'Entecavir pour l'infection chronique par le virus de l'hépatite B chez les adultes et les adolescents de 16 ans naïfs de traitement nucléosidique est de 0,5 mg une fois par jour.

Pour les mutations réfractaires à la lamivudine ou connues pour leur résistance à la lamivudine ou à la telbivudine, la dose recommandée d'entécavir est de 1 mg une fois par jour.

Pour les patients atteints d'une maladie hépatique décompensée (adulte), la dose recommandée d'Entecavir est de 1 mg une fois par jour. L'entécavir doit être administré à jeun (au moins 2 heures après un repas ou 2 heures avant le repas suivant).

Ajustement de la dose en cas d'insuffisance rénale : un ajustement de la dose est recommandé pour les patients présentant une clairance de la créatinine = 50 30 à < 50 10 à < 30 < 10 Hémodialyse ou CAPD Dose recommandée et intervalle entre les doses 0,5 mg toutes les 24 heures 0,5 mg toutes les 48 heures 0,5 mg toutes les 72 heures 0,5 mg tous les 7 jours

Utilisation pédiatrique : L'innocuité et l'efficacité d'Entecavir chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique : Les études cliniques sur l'entécavir n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. Mais il faut être prudent dans le choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Pregnancy & Lactation

Bien que des études sur la reproduction animale aient montré un effet indésirable sur le fœtus et qu'il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse juste lorsque cela est absolument nécessaire, malgré les risques potentiels.

Les mères d'un nouveau-né qui ont utilisé ce médicament au cours des 3 derniers mois de leur grossesse peuvent rarement créer des symptômes tels que somnolence, raideur ou tremblements musculaires, troubles de l'alimentation ou de la respiration, pleurs constants. Si vous remarquez l'un de ces symptômes chez votre bébé, en particulier au cours de son premier mois, informez-en immédiatement le médecin.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin avant d'allaiter.

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