Precautions and warnings

Acidosis láctica: se ha informado acidosis láctica y agrandamiento grave del hígado con acumulación de grasa (a veces fatal) cuando se usan análogos de nucleósidos, ya sea solos o con otros medicamentos contra el VIH.

Empeoramiento de la hepatitis después de suspender el tratamiento: algunos pacientes que dejaron de tomar medicamentos contra la hepatitis B, como entecavir, han experimentado brotes graves de hepatitis B.

Drug Interactions

Los medicamentos que reducen la función renal o compiten con el entecavir por su eliminación del cuerpo pueden causar niveles más altos de entecavir o del otro medicamento en la sangre.

Contraindications

Entecavir no debe usarse en personas que hayan tenido una reacción alérgica al entecavir o a cualquiera de los ingredientes de este medicamento.

Mode of actions

Este medicamento bloquea específicamente la enzima ADN polimerasa del VHB. Al hacer esto, detiene la actividad de la transcriptasa inversa, lo que reduce la cantidad de ADN viral producido.

Dosage & Administration

La dosis recomendada de entecavir para la infección crónica por el virus de la hepatitis B en adultos y adolescentes de 16 años de edad que no han recibido tratamiento previo con nucleósidos es de 0,5 mg una vez al día.

Para mutaciones refractarias a lamivudina o con resistencia conocida a lamivudina o telbivudina, la dosis recomendada de entecavir es 1 mg una vez al día.

Para pacientes con enfermedad hepática descompensada (adultos), la dosis recomendada de entecavir es de 1 mg una vez al día. Entecavir debe administrarse con el estómago vacío (al menos 2 horas después de una comida o 2 horas antes de la siguiente comida).

Ajuste de dosis en insuficiencia renal: Se recomienda ajuste de dosis para pacientes con aclaramiento de creatinina = 50 30 a < 50 10 a < 30 < 10 Hemodiálisis o CAPD Dosis recomendada e intervalo de dosificación 0,5 mg cada 24 horas 0,5 mg cada 48 horas 0,5 mg cada 72 horas 0,5 mg cada 7 días

Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Entecavir en pacientes pediátricos menores de 16 años.

Uso geriátrico: Los estudios clínicos de entecavir no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Pero se debe tener cuidado en la selección de la dosis y puede resultar útil controlar la función renal.

Pregnancy & Lactation

Aunque los estudios de reproducción en animales han demostrado un efecto adverso en el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, durante el embarazo este medicamento se puede utilizar sólo cuando sea definitivamente necesario a pesar de los riesgos potenciales.

Las madres con un bebé recién nacido que han usado este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo rara vez presentan síntomas que incluyen somnolencia, rigidez o temblores musculares, problemas para alimentarse o respirar, y llanto constante. Si nota alguno de estos síntomas en su bebé, especialmente durante el primer mes, informe al médico de inmediato.

Este medicamento pasa a la leche materna. Hable con su médico antes de amamantar.

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