Precautions and warnings

Acidose láctica: Foram notificados acidose láctica e aumento grave do fígado com acumulação de gordura (por vezes fatal) quando se utilizam análogos de nucleósidos, isoladamente ou com outros medicamentos para o VIH.

Piora da hepatite após interrupção do tratamento: Alguns pacientes que pararam de tomar medicamentos anti-hepatite B, como o Entecavir, tiveram surtos graves de hepatite B.

Drug Interactions

Os medicamentos que diminuem a função renal ou competem com o entecavir pela remoção do corpo podem causar níveis mais elevados de entecavir ou de outro medicamento no sangue.

Contraindications

O Entecavir não deve ser utilizado em pessoas que tiveram reação alérgica ao Entecavir ou a qualquer um dos componentes deste medicamento.

Mode of actions

Este medicamento bloqueia especificamente a enzima DNA polimerase do VHB. Ao fazer isso, interrompe a atividade da transcriptase reversa, o que diminui a quantidade de DNA viral produzido.

Dosage & Administration

A dose recomendada de Entecavir para infecção crônica pelo vírus da hepatite B em adultos e adolescentes de 16 anos de idade sem tratamento prévio com nucleosídeos é de 0,5 mg uma vez ao dia.

Para mutações conhecidas de resistência à lamivudina ou resistentes à lamivudina ou à telbivudina, a dose recomendada de Entecavir é de 1 mg uma vez ao dia.

Para pacientes com doença hepática descompensada (adultos) a dose recomendada de Entecavir é de 1 mg uma vez ao dia. O entecavir deve ser administrado com o estômago vazio (pelo menos 2 horas após uma refeição ou 2 horas antes da refeição seguinte).

Ajuste de dose na insuficiência renal: O ajuste de dose é recomendado para pacientes com depuração de creatinina = 50 30 a < 50 10 a < 30 < 10 Hemodiálise ou CAPD Dose e intervalo de dosagem recomendados 0,5 mg a cada 24 horas 0,5 mg a cada 48 horas 0,5 mg a cada 72 horas 0,5 mg a cada 7 dias

Uso Pediátrico: A segurança e eficácia do Entecavir em pacientes pediátricos com idade inferior a 16 anos não foram estabelecidas.

Uso geriátrico: Os estudos clínicos de Entecavir não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Mas deve-se ter cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.

Pregnancy & Lactation

Embora estudos de reprodução animal tenham demonstrado um efeito adverso no feto e não existam estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, mas durante a gravidez, este medicamento pode ser utilizado apenas quando definitivamente necessário, apesar dos riscos potenciais.

As mães com um bebê recém-nascido que usaram este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez raramente podem apresentar sintomas incluindo sonolência, rigidez ou tremores musculares, problemas de alimentação ou respiração, choro constante. Se você notar algum destes sintomas em seu bebê, especialmente durante o primeiro mês, informe o médico imediatamente.

Este medicamento passa para o leite materno. Converse com seu médico antes de amamentar.

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