Precautions and warnings

N'utilisez pas ce médicament chez les patients présentant des problèmes de santé graves pouvant entraîner une maladie musculaire (myopathie) ou une insuffisance rénale provoquée par une dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Les exemples incluent la septicémie (infection grave), l'hypotension artérielle, une intervention chirurgicale majeure, des blessures graves, de graves problèmes de métabolisme, d'hormones ou de sels corporels, ou des convulsions incontrôlées. Évitez également de l'utiliser avec des médicaments comme la cyclosporine, le lopinavir/ritonavir, l'atazanavir/ritonavir ou certains autres médicaments qui abaissent le cholestérol.

Les personnes ayant des antécédents de maladie du foie ou d'alcoolisme ne doivent pas utiliser ce médicament. Arrêtez le traitement en cas d'augmentation importante ou continue des taux d'enzymes hépatiques, d'augmentation significative de la créatine phosphokinase ou de signes de maladie musculaire.

Drug Interactions

Ce médicament peut augmenter les taux de warfarine et de contraceptifs oraux dans votre sang. Il peut également augmenter les taux sanguins lorsqu'il est pris avec de l'itraconazole ou des inhibiteurs de la protéase du VIH. Cependant, il peut réduire les niveaux s'il est pris avec de l'érythromycine ou des antiacides. Le risque de problèmes musculaires (myopathie) est plus élevé s’il est pris avec du fénofibrate ou de la niacine.

Avertissement sérieux : prendre ce médicament avec du gemfibrozil ou de la ciclosporine peut augmenter considérablement le risque d'une maladie musculaire dangereuse appelée rhabdomyolyse.

Contraindications

Ne pas utiliser chez les personnes souffrant de problèmes rénaux graves, d'une maladie hépatique active ou de taux élevés et inexpliqués d'enzymes hépatiques. Évitez également si vous êtes allergique au médicament. Déconseillé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Mode of actions

La rosuvastatine agit en bloquant l'HMG-CoA réductase, une enzyme importante nécessaire à la production de cholestérol dans l'organisme. Ce faisant, il aide le foie à placer davantage de récepteurs LDL à sa surface, ce qui entraîne l’élimination d’une plus grande quantité de LDL (« mauvais » cholestérol) du sang. La rosuvastatine abaisse également les taux d'apolipoprotéine B et de triglycérides, tout en augmentant les taux de HDL (« bon » cholestérol).

Dosage & Administration

Adulte : PO : Plage de doses : 5 à 40 mg une fois par jour. Initialement, la dose de 5 à 10 mg une fois par jour a été augmentée si nécessaire à des intervalles d'au moins 4 semaines jusqu'à 20 mg une fois par jour. La dose quotidienne peut être augmentée après 4 semaines supplémentaires jusqu'à 40 mg uniquement en cas d'hypercholestérolémie sévère à risque cardiovasculaire élevé et sous la surveillance d'un spécialiste.

Personnes âgées initialement 5 mg une fois par jour.

HoFH : dose initiale de 20 mg.

Enfant : Hypercholestérolémie familiale hétérozygote : > 10 ans Initialement, 5 mg une fois par jour, peut être ajusté à des intervalles d'au moins 4 semaines. Max : 20 mg une fois par jour.

Utilisez une dose de 40 mg uniquement pour les patients n'atteignant pas l'objectif de LDL-C. 20 mg de rosuvastatine peuvent être pris avec ou sans nourriture, à tout moment de la journée.

Insuffisance rénale :
ClCr (ml/min)
30-60 Initialement, 5 mg une fois par jour jusqu'à un maximum de 20 mg une fois par jour

Pregnancy & Lactation

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Il peut être absorbé par la peau et les poumons, ce qui peut endommager les organes de votre enfant à naître et provoquer des handicaps congénitaux. Deux types stricts de contraception efficaces en commençant un mois avant et pendant le traitement et pendant trois ans après l'arrêt de ce médicament. Discutez avec vos médecins si vous ne savez pas quels types de contraception sont efficaces pour vous. Vous devez passer des tests de grossesse régulièrement pendant votre traitement par ce médicament et pendant au moins trois ans après la prise de ce médicament. S'il semble que vous devenez enceinte, arrêtez de prendre ce médicament et appelez immédiatement votre médecin. Si vous tombez réellement enceinte, manquez vos règles ou avez des relations sexuelles sans utiliser deux formes de contraception. Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire une contraception d’urgence pour éviter une grossesse. Les personnes prenant ce médicament ne doivent pas donner de sang pendant le traitement et pendant trois ans par la suite.

Ce médicament est également contre-indiqué dans le lait maternel. L'allaitement n'est pas recommandé pendant l'utilisation de ce médicament et pendant trois ans par la suite.

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