Precautions and warnings

Verwenden Sie zur Behandlung die kleinste wirksame Dosis an Kortikosteroiden. Wenn Sie die Dosis verringern müssen, tun Sie dies langsam und schrittweise.

Das Risiko von Nebenwirkungen von Glukokortikosteroiden steigt mit höherer Dosierung und längerer Behandlungsdauer. Die Dosis und Dauer der Behandlung jedes Patienten sollte auf der Grundlage einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung festgelegt werden, und der Arzt sollte auch abwägen, ob das Arzneimittel täglich oder nur gelegentlich verabreicht wird.

Über das Kaposi-Sarkom wurde bei Menschen berichtet, die Kortikosteroide einnahmen, meist wegen Langzeiterkrankungen. Das Absetzen der Kortikosteroidbehandlung kann zu einer Verbesserung dieses Zustands führen.

Drug Interactions

Dieses Arzneimittel kann die Wirksamkeit von Anticholinesterase-Medikamenten zur Behandlung von Myasthenia gravis verringern. Es kann auch die blutzuckersenkende Wirkung von Diabetes-Medikamenten abschwächen und die Menge an Salicylaten im Blut verringern. Es besteht ein höheres Risiko für einen niedrigen Kaliumspiegel (Hypokaliämie), wenn es zusammen mit bestimmten Diuretika (wie Thiaziden oder Furosemid), Amphotericin B oder einigen Bronchodilatatoren (Xanthinen oder Beta-2-Agonisten) eingenommen wird. Die Anwendung zusammen mit NSAIDs kann das Risiko von Magenblutungen oder Magengeschwüren erhöhen. Es kann auch die blutverdünnende Wirkung von Warfarin verstärken.

Bestimmte Medikamente (sogenannte CYP3A4-Induktoren, wie Carbamazepin, Phenytoin und Rifamycine) können die Konzentration oder Wirkung verringern, während andere (CYP3A4-Inhibitoren, wie Azol-Antimykotika und einige Antibiotika) die Konzentration oder Wirkung verstärken können. Dies könnte dazu führen, dass Impfstoffe weniger wirksam wirken (Totimpfstoffe) oder das Infektionsrisiko durch Lebendimpfstoffe steigt.

Die Einnahme von Antazida oder Gallenbindemitteln kann die Aufnahme dieses Arzneimittels durch Ihren Körper verringern. Nehmen Sie sie daher im Abstand von mindestens 2 Stunden ein. Es besteht außerdem ein erhöhtes Risiko für Muskelprobleme, wenn es zusammen mit neuromuskulär blockierenden Medikamenten eingenommen wird, oder für Sehnenprobleme, wenn es zusammen mit Fluorchinolonen (einer Art Antibiotikum) eingenommen wird.

Contraindications

Sie sollten Methylprednisolonacetat nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonacetat oder einen seiner Inhaltsstoffe sind.

Menschen mit idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (einer Blutgerinnungsstörung) sollten keine Kortikosteroid-Injektionen in ihre Muskeln erhalten.

Eine Methylprednisolonacetat-Injektion sollte niemals in den Raum um das Rückenmark verabreicht werden (intrathekale Injektion). Dies hat zu ernsthaften medizinischen Problemen geführt.

Menschen mit weit verbreiteten Pilzinfektionen sollten Methylprednisolonacetat nicht verwenden, es sei denn, es wird direkt in ein Gelenk injiziert, um dort ein lokales Problem zu behandeln.

Mode of actions

Methylprednisolon ist ein künstliches Kortikosteroid, das hauptsächlich als Glukokortikoid wirkt und als Mineralokortikoid nur eine sehr geringe Wirkung hat. Es reduziert Entzündungen, indem es bestimmte weiße Blutkörperchen daran hindert, sich in den betroffenen Bereich zu bewegen, und die Blutgefäße weniger undicht macht.

Dosage & Administration

Die Anfangsdosis von parenteral verabreichtem Methylprednisolonacetat variiert zwischen 4 und 120 mg, abhängig von der spezifischen zu behandelnden Krankheitseinheit. In bestimmten überwältigenden, akuten und lebensbedrohlichen Situationen kann jedoch die Verabreichung von Dosierungen gerechtfertigt sein, die über die üblichen Dosierungen hinausgehen und ein Vielfaches der oralen Dosierungen betragen können.

Es sollte betont werden, dass die Dosierungsanforderungen variabel sind und auf der Grundlage der behandelten Krankheit und der Reaktion des Patienten individuell angepasst werden müssen. Nachdem ein positives Ansprechen festgestellt wurde, sollte die richtige Erhaltungsdosis bestimmt werden, indem die anfängliche Arzneimitteldosis in geeigneten Zeitintervallen in kleinen Schritten verringert wird, bis die niedrigste Dosierung erreicht ist, die ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhält. Wenn das Medikament nach einer Langzeittherapie abgesetzt werden soll, wird empfohlen, es schrittweise und nicht abrupt abzusetzen.

A. Verwaltung für lokale Wirkung

1. Rheumatoide Arthritis und Osteoarthritis. Die Dosis für die intraartikuläre Verabreichung hängt von der Größe des Gelenks ab und variiert mit der Schwere der Erkrankung beim einzelnen Patienten. In chronischen Fällen können die Injektionen in Abständen von einer bis fünf oder mehr Wochen wiederholt werden, abhängig vom Grad der Linderung, die durch die erste Injektion erzielt wird. Die Dosierungen in der folgenden Tabelle dienen als allgemeine Richtlinie:

Große Gelenke: Knie, Knöchel und Schultern: 20 bis 80 mg
Mittleres Gelenk: Ellbogen und Handgelenke: 10 bis 40 mg
Kleines Gelenk: Metakarpophalangeal, Interphalangeal, Sternoklavikular und Akromioklavikular: 4 bis 10 mg

2. Die Dosis bei der Behandlung der verschiedenen Erkrankungen der Sehnen- oder Schleimbeutelstrukturen variiert je nach der behandelten Erkrankung und liegt zwischen 4 und 30 mg. Bei wiederkehrenden oder chronischen Erkrankungen können wiederholte Injektionen erforderlich sein.

3. Injektionen zur lokalen Wirkung bei dermatologischen Erkrankungen. Nach der Reinigung mit einem geeigneten Antiseptikum wie 70-prozentigem Alkohol werden 20 bis 60 mg der Suspension in die Läsion injiziert. Bei großen Läsionen kann es erforderlich sein, Dosen im Bereich von 20 bis 40 mg durch wiederholte lokale Injektionen zu verteilen.

B. Verabreichung für systemische Wirkung

Die intramuskuläre Dosierung variiert je nach der zu behandelnden Erkrankung. Wenn es als vorübergehender Ersatz für eine orale Therapie eingesetzt wird, ist in der Regel eine einzelne Injektion einer Dosis der Suspension, die der täglichen oralen Gesamtdosis Methylprednisolon-Tabletten entspricht, alle 24 Stunden ausreichend. Wenn eine verlängerte Wirkung gewünscht wird, kann die wöchentliche Dosis durch Multiplizieren der täglichen oralen Dosis mit 7 berechnet und als einzelne intramuskuläre Injektion verabreicht werden.

Bei pädiatrischen Patienten kann die Anfangsdosis von Methylprednisolon je nach der behandelten spezifischen Krankheitseinheit variieren. Die Dosierung muss je nach Schwere der Erkrankung und Reaktion des Patienten individuell angepasst werden. Bei pädiatrischen Patienten kann die empfohlene Dosierung reduziert werden, die Dosierung sollte sich jedoch an der Schwere der Erkrankung orientieren und nicht an der strikten Einhaltung des durch Alter oder Körpergewicht angegebenen Verhältnisses.

Bei Patienten mit adrenogenitalem Syndrom kann eine einzelne intramuskuläre Injektion von 40 mg alle zwei Wochen ausreichend sein. Zur Erhaltungstherapie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis variiert die wöchentliche intramuskuläre Dosis zwischen 40 und 120 mg. Die übliche Dosierung für Patienten mit dermatologischen Läsionen, die von einer systemischen Kortikoidtherapie profitieren, beträgt 40 bis 120 mg Methylprednisolonacetat, das ein bis vier Wochen lang in wöchentlichen Abständen intramuskulär verabreicht wird. Bei akuter schwerer Dermatitis aufgrund von Giftefeu kann innerhalb von 8 bis 12 Stunden nach intramuskulärer Verabreichung einer Einzeldosis von 80 bis 120 mg eine Linderung eintreten. Bei chronischer Kontaktdermatitis können wiederholte Injektionen im Abstand von 5 bis 10 Tagen erforderlich sein. Bei seborrhoischer Dermatitis kann eine wöchentliche Dosis von 80 mg ausreichend sein, um die Erkrankung zu kontrollieren.

Nach intramuskulärer Verabreichung von 80 bis 120 mg bei Asthmatikern kann eine Linderung innerhalb von 6 bis 48 Stunden eintreten und mehrere Tage bis zwei Wochen anhalten. Ebenso kann bei Patienten mit allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) eine intramuskuläre Dosis von 80 bis 120 mg zu einer Linderung der Schnupfensymptome innerhalb von sechs Stunden führen, die mehrere Tage bis drei Wochen anhält.

Wenn Anzeichen von Stress mit der behandelten Erkrankung einhergehen, sollte die Dosierung der Suspension erhöht werden. Wenn eine schnelle hormonelle Wirkung maximaler Intensität erforderlich ist, ist die intravenöse Gabe von hochlöslichem Methylprednisolon-Natriumsuccinat angezeigt.

Bei der Behandlung akuter Exazerbationen der Multiplen Sklerose haben sich tägliche Dosen von 160 mg Methylprednisolon für eine Woche, gefolgt von 64 mg jeden zweiten Tag für einen Monat, als wirksam erwiesen.

Pregnancy & Lactation

Obwohl Reproduktionsstudien an Tieren eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt haben und es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen gibt, kann dieses Arzneimittel trotz möglicher Risiken während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Bei Müttern eines Neugeborenen, die dieses Arzneimittel in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft eingenommen haben, kann es selten zu Symptomen wie Schläfrigkeit, Muskelsteifheit oder Zittern, Schwierigkeiten beim Füttern oder Atmen und ständigem Weinen kommen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei Ihrem Baby bemerken, insbesondere im ersten Monat, informieren Sie sofort den Arzt.

Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie vor dem Stillen mit Ihrem Arzt.

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