Precautions and warnings

Es besteht die Möglichkeit, dass 2 bis 21 Tage nach Auffrischungsdosen des HDCV (humaner Tollwutimpfstoff) eine Immunreaktion (sogenannte Immunkomplexreaktion) auftritt. Zu den Symptomen können Gelenkschmerzen, Arthritis, Übelkeit, Müdigkeit, Schwellung, Fieber und Erbrechen gehören. Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Blutungsstörungen, die Blutverdünner einnehmen oder ein geschwächtes Immunsystem haben. Verwenden Sie diesen Impfstoff nicht bei Personen, bei denen bereits Tollwut diagnostiziert wurde. Mit der Postexpositionsprävention gegen Tollwut sollte so schnell wie möglich nach einer wahrscheinlichen Exposition begonnen werden, unabhängig davon, wie viel Zeit vergangen ist, solange die Person noch keine Tollwutsymptome zeigt. Der Impfstoff kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden.

Drug Interactions

Die gleichzeitige Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten und Impfungen kann die Wirksamkeit der Impfungen beeinträchtigen.

Contraindications

**Vor der Belichtung:**
Verabreichen Sie den Tollwutimpfstoff nicht an Personen, die hohes Fieber, eine schwere Infektion, eine plötzliche Erkrankung, anhaltende schwerwiegende Gesundheitsprobleme oder bekannte Allergien gegen den Tollwutimpfstoff oder einen seiner Inhaltsstoffe haben.

**Nach der Belichtung:**
Es gibt keinen Grund, auf eine postexpositionelle Tollwutbehandlung zu verzichten, auch wenn übliche Kontraindikationen vorliegen, denn Tollwut ist eine tödliche Krankheit. Alle möglichen Gründe gegen eine Behandlung sollten sehr sorgfältig abgewogen werden, bevor man sich gegen eine Behandlung gegen Tollwut entscheidet.

Mode of actions

Der Tollwutimpfstoff wird aus einem inaktivierten (abgetöteten) Virus hergestellt und trägt dazu bei, Menschen vor Tollwut zu schützen. Es kann vor einer möglichen Ansteckung mit dem Virus (vorbeugend) oder nach einer Ansteckung verabreicht werden. Wenn der Impfstoff nach der Exposition verabreicht wird, wird er normalerweise zusammen mit Tollwut-Immunglobulinen verabreicht, da es nach der Impfung etwa 7 bis 10 Tage dauert, bis der Körper schützende Antikörper produziert.

Dosage & Administration

Erwachsene: 1 ml, für Kinder und Erwachsene:

a) Präexpositionsimmunisierung Grundimmunisierung: Gemäß den Empfehlungen der WHO 1 Injektion auf intramuskulärem Weg an den Tagen D0, D7, D21 oder D28, gefolgt von einer Auffrischungsdosis ein Jahr später. Auffrischimpfungen Danach eine Injektion alle 5 Jahre oder wenn festgestellt wird, dass der Titer unter 0,5 I.E./ml liegt.

b) Intramuskulärer Behandlungsplan nach der Exposition:
Nicht geimpfte Personen: Die Behandlung besteht aus 5 Injektionen. Intramuskuläre Injektionen werden am Tag 0, D3, D7, D14 und D28 nach Kontakt mit einem Tier verabreicht, bei dem Tollwut festgestellt wurde oder bei dem der Verdacht auf Tollwut besteht. Bei schweren Wunden (WHO-Kategorie 3) sollte schnellstmöglich Immunglobulin verabreicht werden.

Vollständig geimpfte Personen: Bei Verabreichung des Impfstoffs in weniger als 5 Expositionsjahren (Zellkultur-Tollwutimpfstoff): 2 Injektionen am Tag 0 und 3. Bei Verabreichung des Impfstoffs über mehr als 5 Expositionsjahre oder bei unvollständiger Impfung: 5 Injektionen an Tag 0, Tag 3, Tag 7, Tag 14 und Tag 28, ggf. mit Gabe von Immunglobulin. Die Impfung nach der Exposition muss je nach Schweregrad und unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

Intradermale Dosierungen: Eine intradermale (ID) Dosis besteht aus 0,1 ml.
Von der WHO modifizierter Zeitplan des Thailändischen Roten Kreuzes (2-2-2-0-2): Tag 0: 2 Injektionen von jeweils 0,1 ml an verschiedenen Stellen, Tag 3: 2 Injektionen von jeweils 0,1 ml an verschiedenen Stellen, Tag 7: 2 Injektionen von jeweils 0,1 ml an verschiedenen Stellen, Tag 28: 2 Injektionen von jeweils 0,1 ml an verschiedenen Stellen.

Um den Impfstoff zu rekonstituieren, überführen Sie den Inhalt des mitgelieferten Verdünnungsmittels in das Fläschchen mit dem gefriergetrockneten Präparat. Nicht schütteln. Nach der Rekonstitution sollte die Lösung homogen, klar und frei von Partikeln sein. Der Impfstoff muss sofort nach der Rekonstitution injiziert werden und die Spritze sollte nach Gebrauch zerstört werden.

Pregnancy & Lactation

Obwohl Reproduktionsstudien an Tieren eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt haben und es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen gibt, kann dieses Arzneimittel trotz möglicher Risiken während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Bei Müttern eines Neugeborenen, die dieses Arzneimittel in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft eingenommen haben, kann es selten zu Symptomen wie Schläfrigkeit, Muskelsteifheit oder Zittern, Schwierigkeiten beim Füttern oder Atmen und ständigem Weinen kommen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei Ihrem Baby bemerken, insbesondere im ersten Monat, informieren Sie sofort den Arzt.

Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie vor dem Stillen mit Ihrem Arzt.

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