Precautions and warnings

Existe la posibilidad de que se produzca una reacción inmunitaria (llamada reacción de complejo inmunitario) de 2 a 21 días después de las dosis de refuerzo de la HDCV (vacuna contra la rabia humana). Los síntomas pueden incluir dolor en las articulaciones, artritis, náuseas, cansancio, hinchazón, fiebre y vómitos. Tenga precaución con pacientes que tienen trastornos hemorrágicos, toman anticoagulantes o tienen un sistema inmunológico debilitado. No utilice esta vacuna en personas a las que ya se les haya diagnosticado rabia. La prevención de la rabia post-exposición debe iniciarse lo antes posible después de una posible exposición, sin importar cuánto tiempo haya pasado, siempre y cuando la persona aún no presente síntomas de rabia. La vacuna se puede administrar durante el embarazo y la lactancia.

Drug Interactions

Tomar medicamentos inmunosupresores al mismo tiempo que las vacunas puede hacer que éstas sean menos efectivas.

Contraindications

**Antes de la exposición:**
No le dé la vacuna contra la rabia a personas que tengan fiebre alta, una infección grave, una enfermedad repentina, problemas de salud graves continuos o alergias conocidas a la vacuna contra la rabia o a cualquiera de sus ingredientes.

**Después de la exposición:**
No hay razón para evitar el tratamiento contra la rabia posterior a la exposición, incluso si existen contraindicaciones habituales, porque la rabia es una enfermedad mortal. Cualquier posible motivo para no tratar se debe considerar con mucho cuidado antes de decidir no administrar un tratamiento antirrábico.

Mode of actions

La vacuna contra la rabia se elabora a partir de un virus que ha sido inactivado (muerto) y ayuda a proteger a las personas contra la rabia. Se puede administrar antes de una posible exposición al virus (preventivo) o después de que alguien haya estado expuesto. Si la vacuna se administra después de la exposición, generalmente se administra junto con inmunoglobulinas antirrábicas, porque el cuerpo tarda entre 7 y 10 días en producir anticuerpos protectores después de recibir la vacuna.

Dosage & Administration

Adulto: 1 ml para niños y adultos:

a) Vacunación previa a la exposición Primavacunación: Según recomendaciones de la OMS 1 inyección por vía intramuscular los días D0, D7, D21 o D28, seguida de una dosis de refuerzo un año después. Refuerzos A partir de entonces, una inyección cada 5 años o cuando el título sea inferior a 0,5 UI/ml.

b) Tratamiento post-exposición Esquema intramuscular:
Personas no vacunadas: El tratamiento consta de 5 inyecciones. Las inyecciones intramusculares se administrarán los días 0, D3, D7, D14 y D28 después del contacto con un animal confirmado o sospechoso de estar rabioso. En caso de heridas graves (categoría 3 de la OMS), se debe administrar inmunoglobulina lo antes posible.

Individuos completamente vacunados: si la vacuna se administró en menos de 5 años de exposición (vacuna contra la rabia en cultivo celular): 2 inyecciones en D0, D3. Si la vacuna se administró en más de 5 años de exposición o vacunación incompleta: 5 inyecciones los días D0, D3, D7, D14 y D28 con administración de inmunoglobulina si es necesario. La vacunación posterior a la exposición debe administrarse según la gravedad y bajo supervisión médica.

Esquemas intradérmicos: Una dosis intradérmica (ID) se compone de 0,1 ml.
Calendario modificado de la Cruz Roja Tailandesa (2-2-2-0-2) de la OMS: Día 0: 2 inyecciones cada una de 0,1 ml en sitios separados, Día 3: 2 inyecciones cada una de 0,1 ml en sitios separados, Día 7: 2 inyecciones cada una de 0,1 ml en sitios separados, Día 28: 2 inyecciones cada una de 0,1 ml en sitios separados.

Para reconstituir la vacuna, transfiera el contenido del diluyente suministrado al vial que contiene la preparación liofilizada. No sacudir. Después de la reconstitución, la solución debe ser homogénea, clara y libre de partículas. La vacuna debe inyectarse inmediatamente después de la reconstitución y la jeringa debe destruirse después de su uso.

Pregnancy & Lactation

Aunque los estudios de reproducción en animales han demostrado un efecto adverso en el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, durante el embarazo este medicamento se puede utilizar sólo cuando sea definitivamente necesario a pesar de los riesgos potenciales.

Las madres con un bebé recién nacido que han usado este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo rara vez presentan síntomas que incluyen somnolencia, rigidez o temblores musculares, problemas para alimentarse o respirar, y llanto constante. Si nota alguno de estos síntomas en su bebé, especialmente durante el primer mes, informe al médico de inmediato.

Este medicamento pasa a la leche materna. Hable con su médico antes de amamantar.

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