Precautions and warnings

Ce produit contient de l'huile de soja et de la lécithine d'œuf, qui peuvent parfois provoquer des réactions allergiques. Les personnes allergiques aux arachides peuvent également réagir au soja. Le métabolisme des graisses peut être affecté chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, de diabète incontrôlé, de pancréatite, de problèmes hépatiques, de troubles métaboliques ou de septicémie. Fatisol doit donc être administré avec prudence. Il existe un lien étroit entre les niveaux de protéine C-réactive et l’agglutination du Fatisol chez les patients très malades.

Fatisol doit être utilisé avec prudence chez les nouveau-nés et les bébés prématurés, en particulier ceux présentant des taux élevés de bilirubine ou des problèmes suspectés de pression pulmonaire. Chez les bébés de faible poids de naissance, le risque lié à l’administration de perfusions de lipides peut être supérieur à tout bénéfice, car leurs défenses contre les infections peuvent être plus faibles. Chez les nourrissons, les infections et le traitement à l’héparine peuvent également réduire la capacité de l’organisme à traiter les graisses. Pour les nouveau-nés, en particulier les prématurés, qui reçoivent une alimentation à long terme par voie veineuse, il est important de vérifier régulièrement leur nombre de plaquettes, leur fonction hépatique et leur taux de graisse dans le sang.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement : La sécurité de ce produit pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été confirmée, il doit donc être utilisé avec précaution dans ces situations.

Contraindications

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant de graves problèmes de métabolisme des graisses, telles que celles présentant de graves lésions hépatiques ou un état de choc aigu. Il ne convient pas non plus aux personnes allergiques aux œufs, au soja, aux arachides ou à l’un des autres ingrédients du médicament.

Mode of actions

Ces solutions sont isotoniques et peuvent être administrées par une veine centrale ou périphérique. FatisolTM est spécialement conçu comme source d'énergie concentrée à utiliser avec les glucides et les acides aminés dans la nutrition parentérale. Il est isotonique, répond aux besoins de base en phosphate et apporte de la vitamine E.

Dosage & Administration

Nutrition parentérale totale : dans le cadre de la TPN, administrer IV via une veine périphérique ou par cathéter veineux central. L'émulsion de graisse ne doit pas représenter plus de 60 % de l'apport calorique total du patient, les glucides et les acides aminés représentant les 40 % restants ou plus de l'apport calorique.

Adulte : le débit de perfusion initial est de 1 ml/min pendant les 15 à 30 premières minutes. Si aucun effet indésirable ne se produit, le débit de perfusion peut être augmenté à 2 ml/min. Perfuser seulement 500 ml le premier jour et augmenter la dose le lendemain. Ne pas dépasser une dose journalière de 2,5 g/kg.
Enfants : le débit de perfusion initial est de 0,1 ml/min pendant les 10 à 15 premières minutes. Si aucun effet indésirable ne se produit, le débit de perfusion peut être augmenté à 1 g/kg en 4 heures. Ne pas dépasser une dose journalière de 3 g/kg.
Nourrissons : Commence à 0,5 g/kg/24 heures et peut être augmenté en fonction de la capacité du nourrisson à éliminer les graisses. La posologie maximale recommandée est de 3 g/kg/24 heures.
Carence en acides gras : Pour corriger l'EFAD, apporter 8 à 10 % de l'apport calorique par émulsion grasse IV pour apporter une quantité adéquate d'acide linoléique.

Pregnancy & Lactation

La FDA n'a pas encore classé ce médicament dans une catégorie de grossesse spécifiée. Bien qu’il n’y ait pas suffisamment de preuves démontrant que la prise de ce médicament pendant la grossesse est nocive.

Discutez avec votre médecin si vous essayez également de tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, vous devez continuer à le prendre et contacter votre médecin le plus rapidement possible. Ils peuvent vous aider à décider de continuer ou non à prendre ce médicament. Si vous arrêtez de prendre ce médicament et tombez malade, cela serait plus pernicieux pour votre enfant que de continuer à prendre le médicament.


Il n'existe aucune information spécifique indiquant si ce médicament est transmis au bébé par le lait maternel. Pendant que vous prenez ce médicament, si votre bébé devient très somnolent, agité, fatigué, présente des problèmes d'alimentation, arrêtez de l'allaiter et parlez-en très rapidement à votre médecin.

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