Precautions and warnings

Los pacientes con cicatrices hepáticas graves, problemas renales o anemia necesitan cuidados especiales. Los médicos deben realizar un hemograma completo (CSC) antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. Las mujeres y las parejas femeninas de hombres que reciben este tratamiento deben usar métodos anticonceptivos mientras toman el medicamento y durante al menos seis meses después de suspenderlo. Las personas con anemia también tienen un mayor riesgo de sufrir ataques cardíacos, que pueden ser fatales o no fatales.

Drug Interactions

Este medicamento puede empeorar la neutropenia (nivel bajo de glóbulos blancos) causada por el interferón alfa. También puede aumentar el riesgo de efectos secundarios cuando se toma con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa.

Advertencia grave: cuando se usa con didanosina, puede causar insuficiencia hepática mortal, daño a los nervios (neuropatía periférica) y pancreatitis. También puede causar neutropenia y anemia más graves si se usa con zidovudina.

Contraindications

Alergia a este medicamento. Embarazo o lactancia. Problemas cardíacos graves, trastornos sanguíneos o función renal baja (CrCl).

Mode of actions

La ribavirina es un fármaco sintético que actúa contra virus como el virus respiratorio sincitial, el virus de la influenza y el virus del herpes simple. Los científicos no están exactamente seguros de cómo funciona, pero parece impedir que los virus produzcan su material genético al afectar ciertas enzimas en la célula. Los efectos antivirales del fármaco provienen de sus formas mono y trifosfato.

Dosage & Administration

Adulto: VO: Ribavirina + Interferón
Con interferón alfa-2a o interferón alfa-2b. La dosis depende del genotipo viral.
Para genotipo 1 o 4: Todos < 75 kg = (400+600) mg 3 MUI 3 veces por semana durante 48 semanas por vía subcutánea. o > 75 kg= (600+600) mg
Para genotipo 2 o 3: (400+400) mg/día.

Ribavirina + Peg-Interferón
Con duración de Peg-Interferón alfa-2a o Peg-interferón alfa-2b
Para genotipo 1 o 4: < 75 kg= (400+600) mg, una vez por semana 48 semanas. > 75 kg= (600+600) mg por vía subcutánea.
Para genotipo 2 o 3: (400+400) mg 24 semanas
Para coinfección con VIH: 800 mg/día (independientemente del genotipo viral).

Debe administrarse en 2 dosis divididas durante 48 semanas (genotipo 1 o 4 o coinfección por VIH) o 24 semanas (genotipo 2 o 3).
La duración recomendada del tratamiento para pacientes que no han sido tratados previamente con interferón es de 24 a 48 semanas. Después de 24 semanas de tratamiento se debe evaluar la respuesta virológica. Se debe considerar la interrupción del tratamiento en cualquier paciente que no haya alcanzado un ARN del VHC por debajo del límite de detección del ensayo a las 24 semanas.

No existen datos de seguridad y eficacia sobre el tratamiento durante más de 48 semanas en la población de pacientes no tratados previamente. En pacientes que recaen después del tratamiento con interferón, la duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas. No existen datos de seguridad y eficacia sobre el tratamiento durante más de 24 semanas en las poblaciones de pacientes con recaída.

Niños: >3 años: régimen de dosificación recomendado (Rebetol (Schering Plough)): 15 mg/kg al día, administrado en 2 dosis divididas. Utilizado en combinación con interferón alfa-2b. Para pacientes

Pregnancy & Lactation

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Puede absorberse a través de la piel y los pulmones y puede dañar los órganos del feto y causar discapacidades congénitas. Dos tipos estrictos de control de la natalidad eficaces comienzan un mes antes y durante el tratamiento y durante tres años después de suspender este medicamento. Hable con sus médicos si no está segura de qué tipos de anticonceptivos son efectivos para usted. Debe necesitar hacerse pruebas de embarazo regularmente durante su tratamiento con este medicamento y durante al menos tres años después de tomar este medicamento. Si parece que queda embarazada, deje de tomar este medicamento y llame a su médico inmediatamente. Si realmente queda embarazada, pierde un período menstrual o tiene relaciones sexuales sin usar dos métodos anticonceptivos. En algunos casos, su médico puede recetarle anticonceptivos de emergencia para prevenir el embarazo. Las personas que toman este medicamento no deben donar sangre durante el tratamiento ni durante los tres años posteriores.

Este medicamento también está contraindicado en la leche materna. No se recomienda amamantar mientras se usa este medicamento y durante los tres años posteriores.

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