Precautions and warnings

Pessoas com doença hepática, histórico ou risco de coágulos sanguíneos, níveis elevados de açúcar no sangue, colesterol ou triglicerídeos elevados, pressão alta, cálculos biliares, lúpus (LES), miomas uterinos, endometriose ou histórico de espessamento do revestimento do útero devem ser cautelosos. Condições que podem piorar com a retenção de líquidos – como problemas renais, enxaquecas ou epilepsia – também devem ser consideradas. Interrompa o tratamento se desenvolver coágulos sanguíneos, testes hepáticos anormais, um aumento significativo da pressão arterial ou novas dores de cabeça semelhantes às da enxaqueca. Este medicamento não é recomendado para mulheres no primeiro ano após a menopausa devido à possibilidade de sangramento vaginal irregular. Pare de tomar tibolona quatro semanas antes da cirurgia planejada, especialmente se precisar ficar inativo por muito tempo depois. Você também pode precisar alterar sua medicação para diabetes.

Drug Interactions

Medicamentos chamados indutores enzimáticos – como barbitúricos, fenitoína, carbamazepina e rifampicina – podem acelerar a rapidez com que a tibolona é decomposta no corpo. A tibolona também pode aumentar os efeitos anticoagulantes da varfarina.

Contraindications

As mulheres não devem usar este medicamento se tiverem ou puderem ter tumores dependentes de estrogênio, se tiverem ou tiveram câncer de mama, sangramento vaginal inexplicável, problemas hepáticos graves, histórico ou doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos atual, hiperplasia endometrial não tratada, porfiria, estiverem grávidas ou amamentando ou na pré-menopausa.

Mode of actions

A tibolona é um tipo de esteróide que atua como o estrogênio e a progesterona, com alguns efeitos leves semelhantes aos andrógenos.

Dosage & Administration

Adulto: PO Sintomas climatéricos e outros problemas pós-menopausa em adultos e mulheres idosas: A dosagem é de 2,5 mg de comprimido por dia, de preferência na mesma hora do dia. O alívio sintomático ocorre em poucos dias, mas os resultados ideais são obtidos no mínimo após 3 meses.

Osteoporose: Para prevenir a osteoporose em mulheres pós-menopáusicas ou após ooforectomia, é necessária uma terapia ininterrupta mais longa (5-10 anos) de 2,5 mg por dia.

Iniciando Tibolona:
Em caso de menopausa natural: Para evitar sangramento irregular e anormal, a Tibolona deve ser iniciada pelo menos 12 meses após o último sangramento natural.

Em caso de menopausa artificial: O tratamento deve ser iniciado imediatamente.

Em caso de mudança de outra TRH convencional: Se alguém mudar de preparação apenas com estrogênio, deverá começar após uma hemorragia de privação. Se alguém mudar da preparação sequencial de THS, deverá aguardar a conclusão da fase de progestagénio. Se alguém mudar da TRH combinada contínua, poderá começar a qualquer momento.

Em caso de esquecimento da pílula: Se não tiverem passado mais de 12 horas, a pílula deve ser tomada imediatamente. Caso contrário, a próxima dose deverá ser continuada como antes.

Pregnancy & Lactation

Este medicamento não é permitido durante a gravidez. Não use se estiver grávida. Pode ser absorvido pela pele e pelos pulmões, podendo danificar os órgãos do feto e causar deficiências congênitas. Controle de natalidade rigoroso e eficaz durante o tratamento e por seis meses após a interrupção do medicamento. Se engravidar, pare de tomar este medicamento e fale com o seu médico imediatamente.

Não há informações específicas sobre se este medicamento passa ou não para o leite materno. Considerando os possíveis riscos para as crianças, não é recomendada a amamentação durante o uso deste medicamento e pelo menos duas semanas após a última dose. Consulte seu médico antes de amamentar.

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