Precautions and warnings

Existe a possibilidade de ocorrer uma reacção imunitária (chamada reacção imunocomplexa) 2 a 21 dias após doses de reforço do HDCV (vacina anti-rábica humana). Os sintomas podem incluir dor nas articulações, artrite, náusea, cansaço, inchaço, febre e vômito. Tenha cuidado com pacientes que têm distúrbios hemorrágicos, estão tomando anticoagulantes ou têm um sistema imunológico enfraquecido. Não use esta vacina em pessoas que já foram diagnosticadas com raiva. A prevenção pós-exposição à raiva deve ser iniciada o mais rápido possível após uma provável exposição, independentemente de quanto tempo tenha passado, desde que a pessoa ainda não apresente sintomas de raiva. A vacina pode ser administrada durante a gravidez e amamentação.

Drug Interactions

Tomar medicamentos imunossupressores ao mesmo tempo que as vacinas pode torná-las menos eficazes.

Contraindications

**Antes da exposição:**
Não administre a vacina anti-rábica a pessoas que tenham febre alta, uma infecção grave, uma doença súbita, problemas de saúde graves contínuos ou alergias conhecidas à vacina anti-rábica ou a qualquer um dos seus ingredientes.

**Após a exposição:**
Não há razão para evitar o tratamento pós-exposição à raiva, mesmo que haja contra-indicações habituais, porque a raiva é uma doença mortal. Quaisquer possíveis razões para não tratar devem ser consideradas com muito cuidado antes de decidir não administrar tratamento anti-rábico.

Mode of actions

A vacina antirrábica é feita a partir de um vírus que foi inativado (morto) e ajuda a proteger as pessoas contra a raiva. Pode ser administrado antes de uma possível exposição ao vírus (preventivo) ou depois de alguém ter sido exposto. Se a vacina for administrada após a exposição, geralmente é administrada junto com imunoglobulinas anti-rábicas, porque leva cerca de 7 a 10 dias para o corpo produzir anticorpos protetores após receber a vacina.

Dosage & Administration

Adulto: 1 ml para crianças e adultos:

a) Imunização pré-exposição Vacinação primária: De acordo com as recomendações da OMS 1 injeção por via intramuscular nos dias D0, D7, D21 ou D28, seguida de dose de reforço um ano depois. Reforços Depois disso, uma injeção a cada 5 anos ou quando o título for inferior a 0,5 UI/ml.

b) Tratamento pós-exposição Cronograma intramuscular:
Indivíduos não vacinados: O tratamento consiste em 5 injeções. Injeções intramusculares a serem administradas no Dia 0, D3, D7, D14 e D28 após contato com animal confirmado ou suspeito de raiva. Em caso de feridas graves (categoria 3 da OMS), a imunoglobulina deve ser administrada o mais rapidamente possível.

Indivíduos totalmente vacinados: Se a vacina for administrada em menos de 5 anos de exposição (vacina anti-rábica de cultura celular): 2 injeções em D0, D3. Se a vacina for administrada em mais de 5 anos de exposição ou vacinação incompleta: 5 injeções em D0, D3, D7, D14 e D28 com administração de imunoglobulina, se necessário. A vacinação pós-exposição deve ser administrada com base na gravidade, sob supervisão médica.

Esquemas intradérmicos: Uma dose intradérmica (ID) é composta por 0,1 ml.
Cronograma modificado pela OMS da Cruz Vermelha Tailandesa (2-2-2-0-2): Dia 0: 2 injeções de 0,1 ml cada em locais separados, Dia 3: 2 injeções de 0,1 ml cada em locais separados, Dia 7: 2 injeções de 0,1 ml cada em locais separados, Dia 28: 2 injeções de 0,1 ml cada em locais separados.

Para reconstituir a vacina, transfira o conteúdo do diluente fornecido para o frasco contendo a preparação liofilizada. Não agite. Após a reconstituição a solução deve estar homogénea, límpida e isenta de quaisquer partículas. A vacina deve ser injetada imediatamente após a reconstituição e a seringa deve ser destruída após a utilização.

Pregnancy & Lactation

Embora estudos de reprodução animal tenham demonstrado um efeito adverso no feto e não existam estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, mas durante a gravidez, este medicamento pode ser utilizado apenas quando definitivamente necessário, apesar dos riscos potenciais.

As mães com um bebê recém-nascido que usaram este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez raramente podem apresentar sintomas incluindo sonolência, rigidez ou tremores musculares, problemas de alimentação ou respiração, choro constante. Se você notar algum destes sintomas em seu bebê, especialmente durante o primeiro mês, informe o médico imediatamente.

Este medicamento passa para o leite materno. Converse com seu médico antes de amamentar.

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