Precautions and warnings

Não dê por via intravenosa. Use o método subcutâneo para pessoas com distúrbios hemorrágicos. Não vacine se a pessoa estiver com febre moderada ou grave. Tenha cuidado em pessoas grávidas, amamentando ou que tiveram síndrome de Guillain-Barré.

Drug Interactions

Tomar medicamentos imunossupressores pode enfraquecer a resposta imunológica. Se a imunoglobulina tetânica e a vacina toxóide tetânica forem administradas no mesmo local ou com a mesma seringa, elas podem interferir uma na outra e não funcionar tão bem. Para evitar isto, devem ser administrados em locais diferentes, utilizando seringas separadas.

Contraindications

Não utilize esta vacina, ou qualquer vacina semelhante, se alguém tiver tido uma reação grave, como uma resposta alérgica grave (anafilaxia), após uma dose anterior. Qualquer pessoa que tenha tido uma reação alérgica ou nervosa grave a uma dose anterior de Toxóide Tetânico nunca deve tomá-la novamente.

Se uma pessoa não puder receber toxóide tetânico com segurança - por exemplo, devido a uma reação anterior - e não tiver terminado a série inicial de injeções e receber um ferimento que não seja apenas um corte pequeno e limpo, ela só deverá obter proteção passiva com TIG (Imunoglobulina Tétana).

A vacinação deve ser adiada caso a pessoa apresente febre ou infecção ativa. No entanto, uma doença leve, como um resfriado sem febre, não é motivo para adiar. Evite a vacinação de rotina durante um surto de poliomielite.

Mode of actions

O toxóide tetânico adsorvido ajuda o corpo a construir proteção (imunidade) contra o tétano, fazendo com que o sistema imunológico produza anticorpos especiais. No entanto, não deve ser usado para tratar alguém que já tenha uma infecção por tétano.

Dosage & Administration

Imunização primária para pessoas com 7 anos de idade ou mais: Uma série de três doses de 0,5 ml cada, de vacina adsorvida contra o tétano, deve ser administrada por via intramuscular; Primeira dose: Na data apropriada, Segunda dose: 4 a 8 semanas após a primeira dose, Terceira dose: 6 a 12 meses após a segunda dose.

Crianças com mais de 7 anos que não completaram a série de imunização primária (por exemplo, que receberam anteriormente apenas duas doses de DTaP ou DTP) precisam receber apenas uma dose da vacina adsorvida com toxóide tetânico para completar a série primária de tétano.
A interrupção do esquema recomendado com atraso entre as doses não interfere na imunidade final alcançada com a vacina adsorvida contra o tétano. Não há necessidade de reiniciar a série, independentemente do tempo decorrido entre as doses.

Injeções de reforço de rotina: Para manter a proteção adequada, recomenda-se uma dose de reforço de 0,5 ml de vacina antitetânica adsorvida a cada 10 anos.

Vacinação de pessoas feridas:
Ferida limpa e leve:
• Se a imunização primária for confirmada e receber dose de reforço nos últimos 5 anos, não há necessidade de vacina adicional.
• Se a imunização primária for confirmada e receber dose de reforço há mais de 5 anos, é necessária 1 dose de 0,5 ml.

Todas as outras feridas sujas (contaminadas com fezes, terra e saliva):
• Se a imunização primária for confirmada e receber dose de reforço nos últimos 5 anos, é necessária 1 dose de 0,5 ml.
• Se a imunização primária for confirmada e receber dose de reforço há mais de 5 anos, é necessária 1 dose de 0,5 ml juntamente com imunoglobulina antitetânica.

Se a pessoa não tiver vacinação anterior ou tiver dúvidas, a série primária de 3 doses de 0,5ml de vacina antitetânica adsorvida deve ser administrada junto com a imunoglobulina antitetânica com a 1ª dose.
Proteção do tétano neonatal
Para a prevenção do tétano neonatal, recomenda-se a vacina adsorvida contra o tétano para imunização de mulheres em idade fértil.

Para mulheres grávidas que não foram imunizadas anteriormente, devem ser administradas 2 doses de toxóide tetânico com intervalo de quatro semanas, de preferência durante os dois últimos trimestres ou pelo menos 2 semanas antes do parto, durante a gravidez, para que o anticorpo protetor seja transferido para o bebê, a fim de prevenir o tétano neonatal. por exemplo 1 dose de 0,5 ml no 6º mês de gestação e 1 dose de 0,5 ml no 7º mês de gestação.

Gestante que tenha completado o curso do tétano, nos próximos 10 anos não há necessidade de dose adicional durante a gravidez. Posteriormente, uma única dose de reforço seria suficiente para prolongar a imunidade.

Pregnancy & Lactation

Embora estudos de reprodução animal tenham demonstrado um efeito adverso no feto e não existam estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, mas durante a gravidez, este medicamento pode ser utilizado apenas quando definitivamente necessário, apesar dos riscos potenciais.

As mães com um bebê recém-nascido que usaram este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez raramente podem apresentar sintomas incluindo sonolência, rigidez ou tremores musculares, problemas de alimentação ou respiração, choro constante. Se você notar algum destes sintomas em seu bebê, especialmente durante o primeiro mês, informe o médico imediatamente.

Este medicamento passa para o leite materno. Converse com seu médico antes de amamentar.

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