Precautions and warnings

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung dieses Arzneimittels über alle Erkrankungen, an denen Sie leiden, insbesondere über Bluterkrankungen, Epilepsie, Anfälligkeit für Engwinkelglaukom oder erhöhten Augeninnendruck.

Dieses Medikament kann die Aufmerksamkeit verringern, das Sehvermögen beeinträchtigen oder Sie müde und schwindelig machen. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie nicht Auto fahren.

Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosierung der Dumax-Tablette muss möglicherweise angepasst werden. Bitte suchen Sie ärztlichen Rat ein.

Bei Patienten mit leichter bis schwerer Nierenerkrankung werden Dosisanpassungen nicht empfohlen.

Bei Patienten mit Leberproblemen ist dieses Arzneimittel potenziell gefährlich und sollte vermieden werden. Bitte suchen Sie ärztlichen Rat ein.

Drug Interactions

In einer klinischen pharmakologischen Studie mit Dapoxetin in Tagesdosen von bis zu 240 mg gab es keine unerwarteten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Serotonin-vermittelte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit und Erbrechen, Tachykardie, Zittern, Unruhe und Schwindel sind häufige Anzeichen einer SSRI-Überdosierung. Im Falle einer Überdosierung sollten normale unterstützende Maßnahmen angewendet werden.

Contraindications

Überempfindlichkeit gegen Dapoxetin-HCl oder einen der sonstigen Bestandteile wurde dokumentiert. Patienten mit schweren pathologischen Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV), Reizleitungsstörungen (AV-Block zweiten oder dritten Grades oder Sick-Sinus-Syndrom), die nicht mit einem permanenten Herzschrittmacher behandelt werden, schwerer ischämischer Herzkrankheit oder schwerer Klappenerkrankung.

Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) gleichzeitig oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Hemmer. Ebenso sollte mit einer MAOI-Therapie nicht begonnen werden, nachdem Dapoxetin für mindestens 7 Tage abgesetzt wurde.

Gleichzeitige Behandlung mit Thioridazin oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Thioridazin. Ebenso sollte Thioridazin 7 Tage nach Absetzen von Dapoxetin nicht gegeben werden.

Gleichzeitige Behandlung mit Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) oder trizyklischen Antidepressiva (TCAs) oder anderen serotonergen Arzneimitteln/pflanzlichen Arzneimitteln oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit diesen Arzneimitteln/pflanzlichen Arzneimitteln. Ebenso sollten diese Arzneimittel/Kräutermedikamente nicht innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen von Dapoxetine eingenommen werden.

Mode of actions

Dapoxetin ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), unterscheidet sich jedoch von den SSRIs, die üblicherweise bei Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen eingesetzt werden, wie Zoloft, Paxil und Prozac.

Anstatt das Arzneimittel jeden Tag einzunehmen, sollte es nach Bedarf ein bis drei Stunden vor dem Sex verabreicht werden. Außerdem wird es schneller aus dem Körper entfernt als andere SSRIs.

Die durchschnittliche Zeit bis zur Ejakulation betrug bei den behandelten Männern 1,75 Minuten bei den mit Placebo behandelten Männern, 2,78 Minuten bei denen, die 30 Milligramm Dapoxetin erhielten, und 3,32 Minuten bei Männern, die 60 Milligramm des Arzneimittels erhielten. Die Recherche dauerte drei Monate.

Obwohl ein paar Minuten nicht viel zu sein scheinen, waren es für den Patienten doch eine beträchtliche Zeitspanne.

Dosage & Administration

Empfohlene Anfangsdosis: 30 mg, je nach Bedarf etwa 1–3 Stunden vor der sexuellen Aktivität eingenommen.
Maximal empfohlene Dosierungshäufigkeit: Einmal alle 24 Stunden. Wenn die Wirkung von 30 mg nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind, kann die Dosis auf die empfohlene Höchstdosis von 60 mg erhöht werden.

Ältere Menschen (>65 Jahre): Sicherheit und Wirksamkeit von Dapoxetin bei Patienten über 65 Jahren wurden nicht nachgewiesen, da für diese Patientengruppe nur begrenzte Daten verfügbar sind.

Kinder und Jugendliche: Dapoxetin sollte nicht bei Einzelpersonen angewendet werden

Pregnancy & Lactation

Die FDA hat dieses Arzneimittel noch nicht in eine bestimmte Schwangerschaftskategorie eingestuft. Allerdings gibt es keine ausreichenden Beweise dafür, dass die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft schädlich ist.

Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, wenn Sie versuchen, während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger zu werden.

Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, sollten Sie die Einnahme fortsetzen und so schnell wie möglich Kontakt zu Ihrem Arzt aufnehmen. Sie können Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Sie dieses Arzneimittel weiterhin einnehmen sollen oder nicht. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen und krank werden, wäre dies für Ihr Kind schädlicher, als wenn Sie das Arzneimittel weiterhin einnehmen.


Es liegen keine spezifischen Informationen darüber vor, ob dieses Arzneimittel über die Muttermilch auf das Baby übertragen wird. Wenn Ihr Baby während der Einnahme dieser Medikation sehr schläfrig, unruhig oder müde wird oder Probleme beim Füttern hat, hören Sie mit dem Stillen auf und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

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