Precautions and warnings

Informe a su médico sobre cualquier afección médica que tenga, en particular trastornos sanguíneos, epilepsia, susceptibilidad al glaucoma de ángulo cerrado o presión intraocular elevada, antes de usar este medicamento.

Este medicamento puede reducir el estado de alerta, afectar la visión o causarle cansancio y mareos. Si experimenta alguno de estos síntomas, no debe conducir.

En pacientes con enfermedad renal grave, este medicamento debe utilizarse con precaución. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Dumax Tablet. Por favor busque consejo médico.

En pacientes con enfermedad renal de leve a grave, no se sugieren ajustes de dosis.

En pacientes con problemas hepáticos, este medicamento es potencialmente peligroso y debe evitarse. Por favor busque consejo médico.

Drug Interactions

En un ensayo de farmacología clínica de dapoxetina en dosis diarias de hasta 240 mg, no hubo interacciones inesperadas con otros medicamentos. Los efectos adversos mediados por la serotonina, como somnolencia, problemas gastrointestinales como náuseas y vómitos, taquicardia, temblores, agitación y mareos, son signos comunes de sobredosis de ISRS. En caso de sobredosis, se deben utilizar medidas de apoyo habituales.

Contraindications

Se ha documentado hipersensibilidad a la dapoxetina HCl o cualquiera de los excipientes. Pacientes con enfermedades cardíacas patológicas graves, como insuficiencia cardíaca (clase II-IV de la NYHA), anomalías de la conducción (bloqueo AV de segundo o tercer grado o síndrome del seno enfermo) no tratados con un marcapasos permanente, cardiopatía isquémica importante o valvulopatía significativa.

Tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) al mismo tiempo o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción del tratamiento con un IMAO. De manera similar, no se debe iniciar un IMAO después de suspender el tratamiento con Dapoxetina durante al menos 7 días.

Medicación con tioridazina concurrente o dentro de los 14 días posteriores a la finalización del tratamiento con tioridazina. De manera similar, no se debe administrar tioridazina durante los 7 días posteriores a la interrupción del tratamiento con dapoxetina.

Tratamiento concomitante con inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) o antidepresivos tricíclicos (ATC) u otros medicamentos/medicamentos a base de hierbas serotoninérgicos, o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción del tratamiento con estos productos medicinales/a base de hierbas. De la misma manera, estos medicamentos/medicamentos a base de hierbas no deben usarse dentro de los 7 días posteriores a la interrupción de Dapoxetina.

Mode of actions

La dapoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS); sin embargo, se diferencia de los ISRS que se usan comúnmente para la depresión y otras enfermedades mentales como Zoloft, Paxil y Prozac.

En lugar de tomar el medicamento todos los días, se suponía que debía administrarse según fuera necesario, de una a tres horas antes de tener relaciones sexuales. También se elimina del cuerpo más rápidamente que otros ISRS.

El tiempo promedio hasta la eyaculación en los hombres que recibieron tratamiento fue de 1,75 minutos en los hombres tratados con placebo, 2,78 minutos en los que recibieron 30 miligramos de dapoxetina y 3,32 minutos en los hombres que recibieron 60 miligramos del medicamento. La investigación tardó tres meses en completarse.

Aunque unos pocos minutos pueden no parecer mucho, fue una cantidad de tiempo significativa para el paciente.

Dosage & Administration

Dosis inicial recomendada: 30 mg, tomado según sea necesario aproximadamente 1 a 3 horas antes de la actividad sexual.
Frecuencia de dosificación máxima recomendada: Una vez cada 24 horas. Si el efecto de 30 mg es insuficiente y los efectos secundarios son aceptables, se puede aumentar la dosis hasta la dosis máxima recomendada de 60 mg.

Ancianos (>65 años): No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dapoxetina en pacientes >65 años ya que hay datos limitados disponibles en esta población.

Niños y adolescentes: Dapoxetina no debe usarse en individuos

Pregnancy & Lactation

La FDA aún no ha clasificado este medicamento en una categoría específica para el embarazo. Aunque no hay evidencia suficiente de que tomar este medicamento durante el embarazo sea perjudicial.

Hable con su médico si está intentando quedar embarazada mientras toma este medicamento también.

Si queda embarazada mientras toma este medicamento, debe continuar tomándolo y comunicarse con su médico lo antes posible. Ellos pueden ayudarle a decidir si debe seguir tomando este medicamento o no. Si deja de tomar este medicamento y se enferma, esto sería más pernicioso para su hijo que seguir tomándolo.


No existe información específica sobre si este medicamento se transmite al bebé a través de la leche materna. Mientras toma este medicamento, si su bebé se siente muy somnoliento, inquieto, fatigado, presenta problemas de alimentación, deje de amamantarlo y hable con su médico rápidamente.

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