Precautions and warnings

Die Behandlung mit einer Kombination aus Budesonid und Formoterol sollte nicht begonnen werden, um eine schwere Exazerbation zu behandeln oder wenn sich das Asthma des Patienten erheblich verschlechtert oder sich schnell verschlechtert. Es kann einen lebensbedrohlichen paradoxen Bronchospasmus verursachen. Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere Koronarinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck, ist Vorsicht geboten. Die chronische Anwendung bei Patienten mit fortgeschrittenem Alter, Osteoporose, schlechter Ernährung, sitzender Lebensweise oder Tabakkonsum kann den Knochenmineralgehalt noch weiter reduzieren. Bei pädiatrischen Patienten kann es das Wachstum verlangsamen. Schwangerschaft und Stillzeit sollten bei Personen mit aktiver oder ruhender Tuberkulose der Atemwege, unbehandelten systemischen Pilz-, Bakterien-, Virus- oder Parasitenerkrankungen oder Augenherpes simplex vermieden werden.

Drug Interactions

Die gleichzeitige Verabreichung von Budesonid mit einem CYP3A4-Inhibitor wie Itraconazol, Clarithromycin oder Erythromycin kann den Budesonid-Metabolismus hemmen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit nicht kaliumsparenden Diuretika können EKG-Anomalien und/oder Hypokaliämie auftreten.

Contraindications

Behandlung des Status asthmaticus und anderer akuter Asthmaanfälle. Budesonid-, Formoterol- oder Laktoseüberempfindlichkeit.

Mode of actions

Budesonid ist ein Kortikosteroid, das hauptsächlich als Glukokortikoid wirkt. Es verlangsamt die Proteinsynthese, reduziert die Migration polymorphkerniger Leukozyten/Fibroblasten und kehrt die Kapillarpermeabilität um, um Entzündungen vorzubeugen und zu regulieren. Formoterolfumarat ist ein selektiver 2-adrenerger Agonist. Die Katalyse der Umwandlung von Adenosintriphosphat in zyklisches 3',5'-Adenosinmonophosphat (zyklisches AMP) fördert die Bronchodilatation und die Entspannung der glatten Bronchialmuskulatur.

Dosage & Administration

Asthma-Erhaltungs- und Bedarfstherapie: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) -

Als Erhaltungs- und Bedarfstherapie:
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1 Sprühstoß zweimal täglich oder 2 Sprühstöße einmal täglich. Bei einigen Patienten kann eine Erhaltungsdosis von 2 Sprühstößen zweimal täglich angemessen sein (nur für 160/4,5 µg/Inhalation). Als Reaktion auf die Symptome sollten die Patienten je nach Bedarf einen weiteren Sprühstoß einnehmen. Sollten die Beschwerden nach einigen Minuten bestehen bleiben, sollte der zusätzliche Sprühstoß eingenommen werden. Bei jeder Gelegenheit sollten nicht mehr als 6 Sprühstöße eingenommen werden.
Kinder: Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-2 Sprühstöße ein- oder zweimal täglich. Als Reaktion auf die Symptome sollten die Patienten je nach Bedarf einen weiteren Sprühstoß einnehmen. Sollten die Beschwerden nach einigen Minuten bestehen bleiben, sollte der zusätzliche Sprühstoß eingenommen werden. Bei jeder Gelegenheit sollten nicht mehr als 4 Sprühstöße eingenommen werden.

Convicap/Cozycap: Erhaltungsdosis: 100 Convicap zweimal täglich. 200 Convicap zweimal täglich. Bedarfsdosis: 1 zusätzliches Convicap nach Bedarf als Reaktion auf die Symptome. Sollten die Beschwerden nach einigen Minuten bestehen bleiben, sollte zusätzlich ein Convicap eingenommen werden.

Kinder – Erhaltungsdosis: 100 Convicap: 1-2 ConviCaps einmal täglich. Bedarfsdosis: 1 zusätzliches Convicap nach Bedarf als Reaktion auf die Symptome. Sollten die Beschwerden nach einigen Minuten bestehen bleiben, sollte zusätzlich ein Convicap eingenommen werden.

COPD 200 Convicap: 2 Convicaps zweimal täglich. 400 Convicap: 1 Convicap zweimal täglich

Pregnancy & Lactation

Obwohl tierexperimentelle Reproduktionsstudien eine nachteilige Wirkung gezeigt haben, konnte das Risiko für den Fötus manchmal nicht nachgewiesen werden, und es gibt keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Während der Schwangerschaft kann dieses Arzneimittel jedoch nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Besprechen Sie dies mit Ihren Ärzten und teilen Sie ihnen Feedback zu diesem Arzneimittel mit.

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