Manufactured by: Beximco Pharmaceuticals Ltd.
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Eine große Studie mit Asthmapatienten zeigte, dass langwirksame beta2-adrenerge Agonisten das Risiko erhöhen können, an Asthma zu sterben. Es gibt noch keine Belege dafür, ob diese Medikamente auch das Sterberisiko bei Menschen mit COPD erhöhen.
In einer 28-wöchigen Studie in den USA erhielten Asthmapatienten zusätzlich zu ihrer regulären Asthmabehandlung entweder Salmeterol (einen langwirksamen beta2-adrenergen Agonisten) oder ein Placebo. In der Gruppe, die Salmeterol einnahm, starben mehr Menschen an Asthma (13 von 13.176) als in der Placebogruppe (3 von 13.179). Dies bedeutet, dass das Risiko eines asthmabedingten Todes unter Salmeterol höher war. Es wird angenommen, dass dieses Risiko für alle langwirksamen beta2-adrenergen Agonisten gilt, nicht nur für Salmeterol.
Bisher haben keine Studien eindeutig gezeigt, ob dieses Risiko auch durch [Arzneimittelname] erhöht ist, und seine Sicherheit und Wirksamkeit bei Asthmapatienten wurden nicht nachgewiesen. Daher wird [Arzneimittelname] nicht zur Behandlung von Asthma empfohlen.
Im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln wurde über schwere Asthmaprobleme, einschließlich Todesfälle, berichtet, aber die vorhandenen Studien sind zu klein, um die Häufigkeit dieser schwerwiegenden Ereignisse zwischen verschiedenen Behandlungen genau zu vergleichen.
Das Risiko von Nebenwirkungen steigt, wenn dieses Medikament zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die das Nervensystem stimulieren (Sympathomimetika). Es besteht auch die Möglichkeit eines niedrigen Kaliumspiegels, wenn Sie es zusammen mit bestimmten Arzneimitteln wie Methylxanthin-Derivaten, Steroiden oder Diuretika einnehmen, die kein Kalium sparen. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung zusammen mit anderen langwirksamen Beta-2-Agonisten oder Produkten, die diese enthalten. Auch Medikamente, die die Enzyme CYP3A4 oder P-gp blockieren, können die Ausscheidung von Indacaterol aus dem Körper verlangsamen.
Menschen mit Asthma, die kein Langzeitmedikament zur Asthmakontrolle einnehmen
Personen, die allergisch auf Indacaterol oder einen seiner Inhaltsstoffe reagiert haben
Indacaterol ist ein langwirksames Arzneimittel, das bei der Inhalation zur Öffnung der Atemwege in der Lunge beiträgt (ein Bronchodilatator). Es funktioniert, indem es einen Prozess in den Zellen aktiviert, der eine Substanz namens zyklisches AMP vermehrt. Höhere Mengen an zyklischem AMP bewirken, dass sich die Muskeln um die Atemwege entspannen, was das Atmen erleichtert. Studien im Labor zeigen, dass Indacaterol Beta2-Rezeptoren in der Lunge viel stärker angreift als Beta1-Rezeptoren (über 24-mal stärker), was der Wirkungsweise von Formoterol ähnelt.
Die empfohlene Dosierung ist die einmal tägliche Inhalation des Inhalts einer 75-mcg-Kapsel mit dem Inhalator.
Obwohl Reproduktionsstudien an Tieren eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt haben und es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen gibt, kann dieses Arzneimittel trotz möglicher Risiken während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Bei Müttern eines Neugeborenen, die dieses Arzneimittel in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft eingenommen haben, kann es selten zu Symptomen wie Schläfrigkeit, Muskelsteifheit oder Zittern, Schwierigkeiten beim Füttern oder Atmen und ständigem Weinen kommen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei Ihrem Baby bemerken, insbesondere im ersten Monat, informieren Sie sofort den Arzt.
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie vor dem Stillen mit Ihrem Arzt.
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