Precautions and warnings

**Se debe tener cuidado en pacientes con problemas renales o hepáticos, diabetes, consumo prolongado de alcohol, mala nutrición, antecedentes de gota, trastornos convulsivos o porfiria aguda.**

**Precauciones:** Se deben realizar análisis de sangre y pruebas de función hepática (como SGPT y SGOT) con regularidad, especialmente durante el tratamiento a largo plazo, e idealmente antes de comenzar.

Si un paciente ya tiene una enfermedad hepática o una función hepática deficiente, sólo debe ser tratado bajo estrecha supervisión médica. Se debe controlar la función hepática con regularidad y se deben vigilar los primeros signos de hepatitis, como cansancio, debilidad, malestar, pérdida de apetito, náuseas o vómitos. Si aparecen estos síntomas o hay signos de daño hepático, suspenda el tratamiento inmediatamente. Puede producirse hepatitis grave, y en ocasiones mortal, incluso después de meses de tratamiento.

Drug Interactions

**La rifampicina** puede hacer que algunos medicamentos sean menos efectivos, incluidas las píldoras anticonceptivas, los inhibidores de la ECA (como enalapril o imidapril), los medicamentos contra las náuseas (como el aprepitant), los medicamentos contra el cáncer (como el imatinib), los diuréticos (como la eplerenona), los medicamentos para la disfunción eréctil (como el tadalafilo), algunos medicamentos para la diabetes (como la nateglinida o la repaglinida) y algunos analgésicos (como el etoricoxib). La rifampicina también puede reducir los niveles de atovacuona y ketoconazol en la sangre. Tomar antiácidos puede reducir la capacidad de absorción de la rifampicina por parte del cuerpo. El uso de ciertos anestésicos y halotano junto con rifampicina e isoniazida puede aumentar el riesgo de daño hepático.

**Isoniazida** puede aumentar la cantidad de fenitoína y teofilina en la sangre y puede retardar la degradación de la carbamazepina. Tomar estavudina con isoniazida puede aumentar el riesgo de problemas nerviosos (neuropatía). Los antiácidos también pueden reducir la capacidad de absorción de la isoniazida por parte del cuerpo. Tomar isoniazida con ácido paraaminosalicílico puede aumentar los niveles de isoniazida. El uso conjunto de isoniazida y cicloserina puede aumentar el riesgo de efectos secundarios en el cerebro y los nervios.

**La pirazinamida** puede reducir la eficacia del probenecid y la sulfinpirazona.

**Advertencia:** Tomar saquinavir o ritonavir con estos medicamentos puede aumentar en gran medida el riesgo de daño hepático grave. La rifampicina también puede hacer que ciertos medicamentos antivirales (como atazanavir, darunavir, fosamprenavir, saquinavir o tipranavir) sean menos efectivos.

Contraindications

No use este medicamento si sabe o sospecha que es alérgico a las rifamicinas, la isoniazida, la pirazinamida o cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento. Tampoco debe usarse si tiene antecedentes de problemas hepáticos causados ​​por medicamentos, actualmente tiene alguna enfermedad hepática grave o ha experimentado problemas nerviosos como neuritis periférica.

Mode of actions

La rifampicina, la isoniazida y la pirazinamida son antibióticos potentes que se utilizan para tratar la tuberculosis. La rifampicina y la isoniazida funcionan especialmente bien contra las bacterias de tuberculosis de rápido crecimiento que se encuentran fuera de las células y también son eficaces contra las bacterias que se encuentran dentro de las células. La rifampicina actúa bloqueando una enzima clave (la ARN polimerasa dependiente de ADN) y es capaz de matar no sólo las bacterias de tuberculosis de crecimiento rápido, sino también las de crecimiento más lento y irregular. La pirazinamida es más eficaz dentro de las células, particularmente en el ambiente ácido dentro de las células inmunes llamadas macrófagos. El uso conjunto de estos tres medicamentos ayuda a atacar todos los tipos de bacterias de la tuberculosis: las que crecen rápida y lentamente y las que se esconden dentro de las células.

Dosage & Administration

Dosis total requerida: Rifampicina: 10 (8-12) mg/kg de masa corporal/día.
Isoniazida: 5 (4-6) mg/kg masa corporal/día.
Pirazinamida: 25 (20-30) mg/kg masa corporal/día.

Pacientes que pesan 55 kg – 6 comprimidos

Pacientes pediátricos

La proporción de los fármacos puede no ser apropiada en pacientes pediátricos menores de 15 años (p. ej., en pacientes pediátricos generalmente se administran dosis más altas de mg/kg de isoniazida que en adultos).

Los comprimidos deben administrarse como una dosis única, preferiblemente con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes del desayuno para asegurar una concentración sérica máxima alta.
Los comprimidos se recomiendan en la fase intensiva inicial del tratamiento corto de la tuberculosis. Durante esta fase que dura 2 meses,

Pregnancy & Lactation

Aunque los estudios de reproducción en animales han demostrado un efecto adverso en el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, durante el embarazo este medicamento se puede utilizar sólo cuando sea definitivamente necesario a pesar de los riesgos potenciales.

Las madres con un bebé recién nacido que han usado este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo rara vez presentan síntomas que incluyen somnolencia, rigidez o temblores musculares, problemas para alimentarse o respirar, y llanto constante. Si nota alguno de estos síntomas en su bebé, especialmente durante el primer mes, informe al médico de inmediato.

Este medicamento pasa a la leche materna. Hable con su médico antes de amamantar.

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