Precautions and warnings

**Bei der Anwendung dieses Medikaments ist bei Personen mit bestimmten gesundheitlichen Problemen Vorsicht geboten.** Brechen Sie die Behandlung ab, wenn sich schwere psychische Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintreten. Vorsichtig anwenden bei Personen mit niedrigem Blutbild, Anämie (insbesondere Sphärozytose oder Magenblutungen in der Vorgeschichte), Lungenerkrankungen, Autoimmun- oder Herzerkrankungen, Diabetes, Infektionen, schlechter Durchblutung, Nieren- oder Schilddrüsenproblemen; diejenigen, die auf andere Alpha-Interferon-Behandlungen nicht angesprochen haben; Menschen mit Organtransplantationen; diejenigen, die auch mit Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV infiziert sind; oder diejenigen mit sowohl Hepatitis C als auch HIV, die eine niedrige CD4+-Zellzahl haben.

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern nicht nachgewiesen und bei älteren Patienten ist besondere Vorsicht geboten. Ändern Sie die Interferon-Marke nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da es Unterschiede zwischen den Produkten gibt. Menschen mit Hepatitis B benötigen häufigere Leberfunktionskontrollen und benötigen möglicherweise niedrigere Dosen. Gehen Sie vorsichtig mit diesem Medikament um und entsorgen Sie es, da es gefährlich ist. Das Arzneimittel kann Sie schläfrig machen. Vermeiden Sie daher das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, welche Auswirkungen es auf Sie hat.

Drug Interactions

Die Einnahme von Ribavirin kann das Risiko von Nebenwirkungen wie hämolytischer Anämie, Geburtsfehlern und dem Tod des Fötus erhöhen und genetische Mutationen oder sogar Krebs verursachen. Ribavirin beeinflusst auch die Wirkungsweise anderer Medikamente: Es verlangsamt den Abbau von Theophyllin und Zidovudin im Körper, was deren Nebenwirkungen oder Toxizität verstärken kann. Menschen mit Hepatitis C sollten auf Alkohol (Ethanol) verzichten.

Contraindications

Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn Sie gegen einen seiner Inhaltsstoffe allergisch sind. Es sollte nicht von Personen mit Autoimmunhepatitis, Personen mit schwerer Lebererkrankung im Zusammenhang mit Zirrhose (Child-Pugh-Score über 6) oder Patienten mit chronischer Hepatitis C, die auch HIV und erhebliche Leberprobleme haben (Child-Pugh-Klasse B oder C), angewendet werden. Dieses Produkt ist auch nicht für die Anwendung bei Neugeborenen oder Kleinkindern geeignet. Schwangere Frauen sollten dieses Produkt nicht zusammen mit Ribavirin verwenden.

Mode of actions

Peginterferon alfa-2a ist eine Art Interferonprotein, das an Polyethylenglykol (PEG) gebunden ist, wodurch es länger und in höheren Konzentrationen im Blut bleibt. Dieses Medikament hat eine antivirale Wirkung, kann das Zellwachstum verlangsamen und hilft, das Immunsystem zu regulieren. Interferone wirken durch Bindung an spezifische Rezeptoren auf der Zelloberfläche. Wenn dies geschieht, passieren mehrere Dinge: Bestimmte Gene werden aktiviert, das Zellwachstum wird verlangsamt, Zellen entwickeln sich auf unterschiedliche Weise, die krebsbedingte Genaktivität wird beeinträchtigt, die Darstellung bestimmter Proteine ​​auf Zelloberflächen ändert sich, die Fähigkeit von Immunzellen, sogenannten Makrophagen, Eindringlinge zu verschlingen, nimmt zu und andere Immunzellen, sogenannte Lymphozyten, können Zielzellen besser abtöten.

Dosage & Administration

Erwachsener: Chronische Hepatitis C: Die empfohlene Dosis von Peg-Interferon beträgt 180 µg einmal wöchentlich für 48 Wochen durch subkutane Verabreichung auf Bauch oder Oberschenkel.

Chronische Hepatitis B: Die empfohlene Dosis von Peg-Interferon beträgt 180 µg einmal wöchentlich für 48 Wochen durch subkutane Verabreichung auf Bauch oder Oberschenkel.

Hepatitis C (Genotyp 1 und 4)
Monotherapie: 180 µg einmal wöchentlich für 48 Wochen
Doppeltherapie: Peginterferon Alfa-2a: 180 µg einmal wöchentlich für 48 Wochen; : Ribavirin: < 75 kg= (400+0+600) mg, > 75 kg= (600+0+600) mg.

Hepatitis C (Genotyp 2 und 3)
Monotherapie: 180 µg einmal wöchentlich für 48 Wochen.
Doppeltherapie: Peginterferon Alfa-2a: 180 µg einmal wöchentlich für 24 Wochen; Ribavirin: (400+0+400) mg.

Nierenfunktionsstörung: terminale Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse erfordert: 135 µg/Woche; auf Toxizität überwachen.

CrCl (ml/min)
5-fache Obergrenzen des Normalwerts: LFTs häufiger überwachen; Erwägen Sie 135 µg/Woche oder vorübergehendes Absetzen (kann nach Abklingen des ALT-Schubs wieder aufgenommen werden). ALT > 10-fache Obergrenze des Normalwerts: Erwägen Sie ein Absetzen.

Pregnancy & Lactation

Obwohl Reproduktionsstudien an Tieren eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt haben und es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen gibt, kann dieses Arzneimittel trotz möglicher Risiken während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Bei Müttern eines Neugeborenen, die dieses Arzneimittel in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft eingenommen haben, kann es selten zu Symptomen wie Schläfrigkeit, Muskelsteifheit oder Zittern, Schwierigkeiten beim Füttern oder Atmen und ständigem Weinen kommen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei Ihrem Baby bemerken, insbesondere im ersten Monat, informieren Sie sofort den Arzt.

Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie vor dem Stillen mit Ihrem Arzt.

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