Precautions and warnings

**É necessário cuidado para pessoas com certos problemas de saúde ao usar este medicamento.** Interrompa o tratamento se os sintomas mentais graves piorarem ou não melhorarem. Use com cuidado em pessoas com contagens sanguíneas baixas, anemia (especialmente esferocitose ou histórico de sangramento estomacal), doenças pulmonares, doenças autoimunes ou cardíacas, diabetes, infecções, fluxo sanguíneo deficiente, problemas renais ou de tireoide; aqueles que não responderam a outros tratamentos com interferon alfa; pessoas com transplantes de órgãos; aqueles também infectados com hepatite B, hepatite C ou HIV; ou aqueles com hepatite C e HIV que apresentam contagens baixas de células CD4+.

A segurança e a eficácia não foram comprovadas em crianças e é necessária cautela extra para pacientes idosos. Não mude as marcas de interferon sem o conselho do seu médico devido às diferenças entre os produtos. Pessoas com hepatite B necessitam de verificações mais frequentes da função hepática e podem necessitar de doses mais baixas. Manuseie e jogue fora este medicamento com segurança, pois é perigoso. O medicamento pode deixá-lo sonolento, por isso evite conduzir ou utilizar máquinas até saber como isso o afeta.

Drug Interactions

Tomar ribavirina pode aumentar o risco de efeitos colaterais como anemia hemolítica, defeitos congênitos, morte fetal e causar mutações genéticas ou até câncer. A ribavirina também afeta o funcionamento de outros medicamentos: retarda a degradação da teofilina e da zidovudina no organismo, o que pode aumentar seus efeitos colaterais ou toxicidade. Pessoas com hepatite C devem evitar beber álcool (etanol).

Contraindications

Não use este produto se você for alérgico a algum de seus ingredientes. Não deve ser usado por pessoas com hepatite autoimune, pessoas com doença hepática grave relacionada à cirrose (pontuação de Child-Pugh acima de 6) ou por pacientes com hepatite C crônica que também tenham HIV e problemas hepáticos significativos (classe B ou C de Child-Pugh). Este produto também não deve ser usado em recém-nascidos ou bebês. As mulheres grávidas não devem usar este produto com ribavirina.

Mode of actions

O peginterferão alfa-2a é um tipo de proteína interferão ligada ao polietilenoglicol (PEG), o que ajuda a mantê-lo no sangue por mais tempo e em níveis mais elevados. Este medicamento tem efeitos antivirais, pode retardar o crescimento celular e ajuda a regular o sistema imunológico. Os interferons funcionam ligando-se a receptores específicos na superfície das células. Quando isso acontece, ocorrem várias coisas: certos genes são ativados, o crescimento celular é retardado, as células se desenvolvem de maneiras diferentes, a atividade genética relacionada ao câncer é afetada, a exibição de certas proteínas nas superfícies celulares muda, a capacidade das células imunológicas chamadas macrófagos de engolir invasores aumenta, e outras células imunológicas chamadas linfócitos tornam-se melhores em matar células-alvo.

Dosage & Administration

Adulto: Hepatite C crônica: A dose recomendada de interferon Peg é de 180 mcg uma vez por semana durante 48 semanas por administração subcutânea no abdômen ou na coxa.

Hepatite B crônica: A dose recomendada de interferon Peg é de 180 mcg uma vez por semana durante 48 semanas por administração subcutânea no abdômen ou na coxa.

Hepatite C (Genótipo 1 e 4)
Monoterapia: 180 mcg uma vez por semana durante 48 semanas
Terapia dupla: Peginterferon Alfa-2a: 180 mcg uma vez por semana durante 48 semanas; : Ribavirina: < 75 kg= (400+0+600) mg, > 75 kg= (600+0+600) mg.

Hepatite C (Genótipo 2 e 3)
Monoterapia: 180 mcg uma vez por semana durante 48 semanas.
Terapia dupla: Peginterferon Alfa-2a: 180 mcg uma vez por semana durante 24 semanas; Ribavirina: (400+0+400) mg.

Insuficiência renal: DRT que requer hemodiálise: 135 mcg/sem; monitorar a toxicidade.

CrCl (ml/min)
5 vezes os limites superiores do normal: monitore os testes da função hepática com mais frequência; considere 135 mcg/semana ou descontinuação temporária (pode ser retomada após o surto de ALT diminuir). ALT >10 vezes os limites superiores do normal: considere interromper.

Pregnancy & Lactation

Embora estudos de reprodução animal tenham demonstrado um efeito adverso no feto e não existam estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, mas durante a gravidez, este medicamento pode ser utilizado apenas quando definitivamente necessário, apesar dos riscos potenciais.

As mães com um bebê recém-nascido que usaram este medicamento durante os últimos 3 meses de gravidez raramente podem apresentar sintomas incluindo sonolência, rigidez ou tremores musculares, problemas de alimentação ou respiração, choro constante. Se você notar algum destes sintomas em seu bebê, especialmente durante o primeiro mês, informe o médico imediatamente.

Este medicamento passa para o leite materno. Converse com seu médico antes de amamentar.

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