Precautions and warnings

**Des précautions sont nécessaires chez les personnes souffrant de certains problèmes de santé lors de l'utilisation de ce médicament.** Arrêtez le traitement si les symptômes mentaux graves s'aggravent ou ne s'améliorent pas. Utiliser avec précaution chez les personnes présentant une faible numération globulaire, une anémie (en particulier une sphérocytose ou des antécédents de saignements d'estomac), une maladie pulmonaire, une maladie auto-immune ou cardiaque, un diabète, des infections, une mauvaise circulation sanguine, des problèmes rénaux ou thyroïdiens ; ceux qui n’ont pas répondu aux autres traitements à l’interféron alpha ; les personnes ayant subi une greffe d'organe ; ceux également infectés par l’hépatite B, l’hépatite C ou le VIH ; ou ceux qui ont à la fois l'hépatite C et le VIH et qui ont un faible nombre de cellules CD4+.

La sécurité et l’efficacité n’ont pas été prouvées chez les enfants, et une prudence particulière est nécessaire pour les patients âgés. Ne changez pas de marque d’interféron sans l’avis de votre médecin en raison des différences entre les produits. Les personnes atteintes d'hépatite B ont besoin de contrôles de la fonction hépatique plus fréquents et peuvent avoir besoin de doses plus faibles. Manipulez et jetez ce médicament en toute sécurité, car il est dangereux. Le médicament peut vous rendre somnolent, évitez donc de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment cela vous affecte.

Drug Interactions

La prise de ribavirine peut augmenter le risque d'effets secondaires tels que l'anémie hémolytique, des anomalies congénitales, la mort fœtale et peut provoquer des mutations génétiques, voire un cancer. La ribavirine affecte également le fonctionnement d'autres médicaments : elle ralentit la dégradation de la théophylline et de la zidovudine dans l'organisme, ce qui peut augmenter leurs effets secondaires ou leur toxicité. Les personnes atteintes d'hépatite C devraient éviter de boire de l'alcool (éthanol).

Contraindications

N'utilisez pas ce produit si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. Il ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes d'hépatite auto-immune, celles atteintes d'une maladie hépatique grave liée à une cirrhose (score de Child-Pugh supérieur à 6), ni par les patients atteints d'hépatite C chronique qui sont également porteurs du VIH et de problèmes hépatiques importants (classe de Child-Pugh B ou C). Ce produit ne doit pas non plus être utilisé chez les nouveau-nés ou les nourrissons. Les femmes enceintes ne doivent pas utiliser ce produit avec la ribavirine.

Mode of actions

Le peginterféron alfa-2a est un type de protéine d'interféron liée au polyéthylène glycol (PEG), ce qui aide à le maintenir dans le sang plus longtemps et à des niveaux plus élevés. Ce médicament a des effets antiviraux, peut ralentir la croissance cellulaire et aide à réguler le système immunitaire. Les interférons fonctionnent en se liant à des récepteurs spécifiques à la surface des cellules. Lorsque cela se produit, plusieurs choses se produisent : certains gènes sont activés, la croissance cellulaire est ralentie, les cellules se développent de différentes manières, l'activité des gènes liés au cancer est affectée, l'affichage de certaines protéines à la surface des cellules change, la capacité des cellules immunitaires appelées macrophages à engloutir les envahisseurs augmente et d'autres cellules immunitaires appelées lymphocytes deviennent plus efficaces pour tuer les cellules cibles.

Dosage & Administration

Adulte : Hépatite C chronique : La dose recommandée d'interféron Peg est de 180 mcg une fois par semaine pendant 48 semaines par administration sous-cutanée sur l'abdomen ou la cuisse.

Hépatite B chronique : La dose recommandée d'interféron Peg est de 180 mcg une fois par semaine pendant 48 semaines par administration sous-cutanée sur l'abdomen ou la cuisse.

Hépatite C (génotypes 1 et 4)
Monothérapie : 180 mcg une fois par semaine pendant 48 semaines
Bithérapie : Peginterféron Alfa-2a : 180 mcg une fois par semaine pendant 48 semaines ; : Ribavirine : < 75 kg= (400+0+600) mg, > 75 kg= (600+0+600) mg.

Hépatite C (génotypes 2 et 3)
Monothérapie : 180 mcg une fois par semaine pendant 48 semaines.
Bithérapie : Peginterféron Alfa-2a : 180 mcg une fois par semaine pendant 24 semaines ; Ribavirine : (400+0+400) mg.

Insuffisance rénale : IRT nécessitant une hémodialyse : 135 mcg/semaine ; surveiller la toxicité.

ClCr (ml/min)
5 fois les limites supérieures de la normale : surveillez les LFT plus fréquemment ; envisager 135 mcg/semaine ou un arrêt temporaire (peut reprendre après la disparition de la poussée d'ALT). ALT > 10 fois les limites supérieures de la normale : envisagez d'arrêter le traitement.

Pregnancy & Lactation

Bien que des études sur la reproduction animale aient montré un effet indésirable sur le fœtus et qu'il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse juste lorsque cela est absolument nécessaire, malgré les risques potentiels.

Les mères d'un nouveau-né qui ont utilisé ce médicament au cours des 3 derniers mois de leur grossesse peuvent rarement créer des symptômes tels que somnolence, raideur ou tremblements musculaires, troubles de l'alimentation ou de la respiration, pleurs constants. Si vous remarquez l'un de ces symptômes chez votre bébé, en particulier au cours de son premier mois, informez-en immédiatement le médecin.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin avant d'allaiter.

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