Precautions and warnings

Laktatazidose kann auftreten, wenn sich im Körper zu viel Metformin ansammelt. Wenn Ärzte glauben, dass ein Patient an einer metabolischen Azidose leidet, sollten sie die Behandlung sofort abbrechen und der Patient muss sofort ins Krankenhaus gehen.

Patienten mit Nierenproblemen:
Dieses Medikament sollte nicht bei Menschen mit Nierenversagen oder Nierenproblemen angewendet werden, beispielsweise wenn der Kreatininspiegel im Blut höher als 1,5 mg/dl (135 Mikromol/l) bei Männern oder 1,4 mg/dl (110 Mikromol/l) bei Frauen ist.

Patienten mit Leberproblemen:
Dieses Medikament sollte nicht bei Menschen mit Leberproblemen angewendet werden, insbesondere wenn ihre ALT- oder AST-Bluttests vor der Behandlung mehr als das Dreifache des normalen Grenzwerts betragen.

Drug Interactions

Die Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Sulfonylharnstoffen kann seine Wirkung verstärken. Einige Medikamente – wie Thiaziddiuretika, Kortikosteroide, Phenothiazine, orale Kontrazeptiva, Sympathomimetika, Niacin, Kalziumkanalblocker und Isoniazid – können die Kontrolle Ihres Blutzuckers erschweren. ACE-Hemmer können helfen, Ihren Nüchternblutzucker zu senken. Cimetidin kann die Menge dieses Arzneimittels in Ihrem Blut erhöhen.

Warnung: Die Einnahme dieses Medikaments zusammen mit jodhaltigen Kontrastmitteln (die in einigen medizinischen Bildgebungstests verwendet werden) kann das Risiko einer schwerwiegenden Nebenwirkung namens Laktatazidose erhöhen.

Contraindications

Dieses Arzneimittel sollte nicht von Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Vildagliptin, Metforminhydrochlorid oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind. Es ist auch nicht für Menschen mit Nierenerkrankungen oder Nierenproblemen geeignet, die kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder an Blutinfektionen (Septikämie) leiden. Personen mit Herzinsuffizienz oder Personen mit Stoffwechselproblemen wie diabetischer Ketoazidose (mit oder ohne Koma) sollten dieses Arzneimittel ebenfalls nicht einnehmen. Wenn bei Ihnen eine Röntgenaufnahme oder ein Scan mit einem in Ihr Blut injizierten Kontrastmittel erforderlich ist, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend abbrechen, da der Farbstoff die Nierenfunktion beeinträchtigen kann.

Mode of actions

**Metformin** ist eine Art Biguanid-Arzneimittel. Es wirkt vor allem dadurch, dass es die Zuckermenge, die die Leber produziert, senkt, die Aufnahme von Zucker durch den Darm verringert und dem Körper hilft, Insulin besser zu nutzen, indem es die Aufnahme von Zucker durch die Muskeln erhöht. Dies trägt dazu bei, den Umgang des Körpers mit Zucker zu verbessern und den Blutzuckerspiegel sowohl vor als auch nach den Mahlzeiten zu senken.

**Vildagliptin** ist ein DPP-4-Inhibitor, das heißt, es blockiert ein Enzym (DPP-4), das normalerweise Hormone namens Inkretine abbaut. Inkretine helfen bei der Kontrolle des Blutzuckers, indem sie die Insulinausschüttung erhöhen und Glucagon (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel erhöht) beim Essen senken. Indem es DPP-4 stoppt, hilft Vildagliptin den Inkretinen, länger zu wirken, was zu einer besseren Insulinfunktion, weniger Glucagon und einer verbesserten Blutzuckerkontrolle führt.

Dosage & Administration

Erwachsene: Basierend auf der aktuellen Metformin-Dosis des Patienten kann die Kombination von Vildagliptin und Metformin mit entweder 50 mg/500 mg oder 50 mg/850 mg zweimal täglich begonnen werden, jeweils eine Tablette morgens und die andere abends.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 100 mg Vildagliptin plus 2000 mg Metformin HCl. Patienten, die Vildagliptin und Metformin in getrennten Tabletten erhalten, können auf eine Kombination aus Vildagliptin und Metformin umgestellt werden, die die gleichen Dosen jeder Komponente enthält. Dosierungen über 100 mg Vildagliptin werden nicht empfohlen. Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Vildagliptin und Metformin in Dreifachkombination mit anderen Antidiabetika vor.

Die Einnahme einer Kombination aus Vildagliptin und Metformin zusammen mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit kann die mit Metformin verbundenen Magen-Darm-Symptome lindern.

Pregnancy & Lactation

Die FDA hat dieses Arzneimittel noch nicht in eine bestimmte Schwangerschaftskategorie eingestuft. Allerdings gibt es keine ausreichenden Beweise dafür, dass die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft schädlich ist.

Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, wenn Sie versuchen, während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger zu werden.

Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, sollten Sie die Einnahme fortsetzen und so schnell wie möglich Kontakt zu Ihrem Arzt aufnehmen. Sie können Ihnen bei der Entscheidung helfen, ob Sie dieses Arzneimittel weiterhin einnehmen sollen oder nicht. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen und krank werden, wäre dies für Ihr Kind schädlicher, als wenn Sie das Arzneimittel weiterhin einnehmen.


Es liegen keine spezifischen Informationen darüber vor, ob dieses Arzneimittel über die Muttermilch auf das Baby übertragen wird. Wenn Ihr Baby während der Einnahme dieser Medikation sehr schläfrig, unruhig oder müde wird oder Probleme beim Füttern hat, hören Sie mit dem Stillen auf und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

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