Precautions and warnings

**Vorsicht ist bei Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen, Diabetes, langfristigem Alkoholkonsum, schlechter Ernährung, Gicht in der Vorgeschichte, Anfallsleiden oder akuter Porphyrie geboten.**

**Vorsichtsmaßnahmen:** Blutuntersuchungen und Leberfunktionstests (wie SGPT und SGOT) sollten regelmäßig durchgeführt werden, insbesondere während der Langzeitbehandlung und idealerweise vor Beginn.

Wenn ein Patient bereits an einer Lebererkrankung oder einer eingeschränkten Leberfunktion leidet, sollte er nur unter strenger ärztlicher Aufsicht behandelt werden. Die Leberfunktion sollte regelmäßig überprüft werden und auf frühe Anzeichen einer Hepatitis – wie Müdigkeit, Schwäche, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen – sollte geachtet werden. Wenn diese Symptome auftreten oder Anzeichen einer Leberschädigung vorliegen, brechen Sie die Behandlung sofort ab. Selbst nach monatelanger Behandlung kann es zu einer schweren und manchmal tödlichen Hepatitis kommen.

Drug Interactions

**Rifampicin** kann die Wirksamkeit einiger Medikamente beeinträchtigen, darunter Antibabypillen, ACE-Hemmer (wie Enalapril oder Imidapril), Medikamente gegen Übelkeit (wie Aprepitant), Krebsmedikamente (wie Imatinib), Diuretika (wie Eplerenon), Medikamente gegen erektile Dysfunktion (wie Tadalafil), einige Diabetesmedikamente (wie Nateglinid oder Repaglinid) und einige Schmerzmittel (wie Etoricoxib). Rifampicin kann auch die Konzentrationen von Atovaquon und Ketoconazol in Ihrem Blut senken. Die Einnahme von Antazida kann die Aufnahme von Rifampicin durch Ihren Körper verringern. Die Anwendung bestimmter Anästhetika und Halothan zusammen mit Rifampicin und Isoniazid kann das Risiko einer Leberschädigung erhöhen.

**Isoniazid** kann die Menge an Phenytoin und Theophyllin in Ihrem Blut erhöhen und den Abbau von Carbamazepin verlangsamen. Die Einnahme von Stavudin zusammen mit Isoniazid kann das Risiko von Nervenproblemen (Neuropathie) erhöhen. Antazida können auch die Aufnahmefähigkeit von Isoniazid durch Ihren Körper verringern. Die Einnahme von Isoniazid zusammen mit para-Aminosalicylsäure kann den Isoniazid-Spiegel erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Isoniazid und Cycloserin kann das Risiko von Nebenwirkungen auf Gehirn und Nerven erhöhen.

**Pyrazinamid** kann die Wirksamkeit von Probenecid und Sulfinpyrazon verringern.

**Warnung:** Die Einnahme von Saquinavir oder Ritonavir zusammen mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko schwerer Leberschäden erheblich erhöhen. Rifampicin kann auch dazu führen, dass bestimmte antivirale Arzneimittel (wie Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Saquinavir oder Tipranavir) weniger wirksam sind.

Contraindications

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn bei Ihnen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass Sie allergisch gegen Rifamycine, Isoniazid, Pyrazinamid oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Es sollte auch nicht verwendet werden, wenn Sie in der Vergangenheit durch Medikamente verursachte Leberprobleme hatten, derzeit an einer schweren Lebererkrankung leiden oder Nervenprobleme wie periphere Neuritis hatten.

Mode of actions

Rifampicin, Isoniazid und Pyrazinamid sind allesamt wirksame Antibiotika zur Behandlung von Tuberkulose. Rifampicin und Isoniazid wirken besonders gut gegen schnell wachsende Tuberkulosebakterien, die außerhalb von Zellen vorkommen, und sie wirken auch gegen Bakterien innerhalb von Zellen. Rifampicin blockiert ein Schlüsselenzym (DNA-abhängige RNA-Polymerase) und ist in der Lage, nicht nur schnell wachsende, sondern auch langsamer und unregelmäßig wachsende Tuberkulosebakterien abzutöten. Pyrazinamid ist im Inneren von Zellen am wirksamsten, insbesondere in der sauren Umgebung innerhalb von Immunzellen, den sogenannten Makrophagen. Die gemeinsame Anwendung dieser drei Medikamente hilft dabei, alle Arten von Tuberkulosebakterien zu bekämpfen – solche, die schnell wachsen, langsam wachsende und solche, die sich in Zellen verstecken.

Dosage & Administration

Erforderliche Gesamtdosis: Rifampicin: 10 (8-12) mg/kg Körpermasse/Tag.
Isoniazid: 5 (4-6) mg/kg Körpermasse/Tag.
Pyrazinamid: 25 (20-30) mg/kg Körpermasse/Tag.

Patienten mit einem Gewicht von 55 kg – 6 Tabletten

Pädiatrische Patienten

Das Verhältnis der Arzneimittel ist bei pädiatrischen Patienten unter 15 Jahren möglicherweise nicht angemessen (z. B. werden bei pädiatrischen Patienten normalerweise höhere mg/kg-Dosen von Isoniazid verabreicht als bei Erwachsenen).

Die Tabletten sollten als Einzeldosis, vorzugsweise auf nüchternen Magen, mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück eingenommen werden, um eine hohe maximale Serumkonzentration sicherzustellen.
Tabletten werden in der anfänglichen Intensivphase der Kurzzeitbehandlung von Tuberkulose empfohlen. Während dieser Phase, die 2 Monate dauert,

Pregnancy & Lactation

Obwohl Reproduktionsstudien an Tieren eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt haben und es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen gibt, kann dieses Arzneimittel trotz möglicher Risiken während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Bei Müttern eines Neugeborenen, die dieses Arzneimittel in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft eingenommen haben, kann es selten zu Symptomen wie Schläfrigkeit, Muskelsteifheit oder Zittern, Schwierigkeiten beim Füttern oder Atmen und ständigem Weinen kommen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei Ihrem Baby bemerken, insbesondere im ersten Monat, informieren Sie sofort den Arzt.

Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie vor dem Stillen mit Ihrem Arzt.

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