Precautions and warnings

**Des précautions doivent être prises chez les patients souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques, de diabète, d'une consommation d'alcool à long terme, d'une mauvaise alimentation, d'antécédents de goutte, de troubles épileptiques ou de porphyrie aiguë.**

**Précautions :** Des analyses de sang et des tests de la fonction hépatique (comme SGPT et SGOT) doivent être effectués régulièrement, en particulier pendant un traitement à long terme, et idéalement avant de commencer.

Si un patient souffre déjà d’une maladie du foie ou d’une mauvaise fonction hépatique, il ne doit être traité que sous surveillance médicale étroite. La fonction hépatique doit être vérifiée régulièrement et les premiers signes d'hépatite, tels que fatigue, faiblesse, malaise, perte d'appétit, nausées ou vomissements, doivent être surveillés. Si ces symptômes apparaissent ou si des signes de lésions hépatiques apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement. Une hépatite grave, voire mortelle, peut survenir même après des mois de traitement.

Drug Interactions

La **rifampicine** peut rendre certains médicaments moins efficaces, notamment les pilules contraceptives, les inhibiteurs de l'ECA (comme l'énalapril ou l'imidapril), les médicaments antinauséeux (comme l'aprépitant), les médicaments anticancéreux (comme l'imatinib), les diurétiques (comme l'éplérénone), les médicaments contre la dysfonction érectile (comme le tadalafil), certains médicaments contre le diabète (comme le natéglinide ou le répaglinide) et certains analgésiques (comme l'étoricoxib). La rifampicine peut également réduire les taux d'atovaquone et de kétoconazole dans votre sang. La prise d'antiacides peut réduire la capacité d'absorption de la rifampicine par votre corps. L'utilisation de certains anesthésiques et de l'halothane avec la rifampicine et l'isoniazide peut augmenter le risque de lésions hépatiques.

**L'isoniazide** peut augmenter la quantité de phénytoïne et de théophylline dans votre sang et ralentir la dégradation de la carbamazépine. La prise de stavudine avec de l'isoniazide peut augmenter le risque de problèmes nerveux (neuropathie). Les antiacides peuvent également réduire la capacité d’absorption de l’isoniazide par votre corps. La prise d'isoniazide avec de l'acide para-aminosalicylique peut augmenter les niveaux d'isoniazide. L’utilisation conjointe d’isoniazide et de cyclosérine peut augmenter le risque d’effets secondaires sur le cerveau et les nerfs.

Le **Pyrazinamide** peut réduire l'efficacité du probénécide et de la sulfinpyrazone.

**Avertissement :** La prise de saquinavir ou de ritonavir avec ces médicaments peut augmenter considérablement le risque de lésions hépatiques graves. La rifampicine peut également rendre certains médicaments antiviraux (tels que l'atazanavir, le darunavir, le fosamprénavir, le saquinavir ou le tipranavir) moins efficaces.

Contraindications

N'utilisez pas ce médicament si vous êtes connu ou soupçonné d'être allergique aux rifamycines, à l'isoniazide, au pyrazinamide ou à l'un des autres ingrédients de ce médicament. Il ne doit pas non plus être utilisé si vous avez des antécédents de problèmes hépatiques causés par des médicaments, si vous souffrez actuellement d'une maladie hépatique grave ou si vous avez souffert de problèmes nerveux tels qu'une névrite périphérique.

Mode of actions

La rifampicine, l'isoniazide et le pyrazinamide sont tous des antibiotiques puissants utilisés pour traiter la tuberculose. La rifampicine et l'isoniazide fonctionnent particulièrement bien contre les bactéries tuberculeuses à croissance rapide trouvées à l'extérieur des cellules, et elles sont également efficaces contre les bactéries à l'intérieur des cellules. La rifampicine agit en bloquant une enzyme clé (l'ARN polymérase dépendante de l'ADN) et est capable de tuer non seulement les bactéries tuberculeuses à croissance rapide, mais également les bactéries à croissance plus lente et irrégulière. Le pyrazinamide est plus efficace à l’intérieur des cellules, en particulier dans l’environnement acide des cellules immunitaires appelées macrophages. L’utilisation conjointe de ces trois médicaments permet de cibler tous les types de bactéries tuberculeuses : celles qui se développent rapidement, lentement et celles qui se cachent dans les cellules.

Dosage & Administration

Posologie totale requise : Rifampicine : 10 (8-12) mg/kg de masse corporelle/jour.
Isoniazide : 5 (4-6) mg/kg de masse corporelle/jour.
Pyrazinamide : 25 (20-30) mg/kg de masse corporelle/jour.

Patients pesant 55 kg – 6 comprimés

Patients pédiatriques

Le rapport entre les médicaments peut ne pas être approprié chez les patients pédiatriques de moins de 15 ans (par exemple, des doses d'isoniazide en mg/kg plus élevées sont généralement administrées aux patients pédiatriques qu'aux adultes).

Les comprimés doivent être administrés en une seule dose, de préférence à jeun, au moins 30 minutes avant le petit-déjeuner afin de garantir une concentration sérique maximale élevée.
Les comprimés sont recommandés dans la phase initiale intensive du traitement de courte durée de la tuberculose. Durant cette phase qui dure 2 mois,

Pregnancy & Lactation

Bien que des études sur la reproduction animale aient montré un effet indésirable sur le fœtus et qu'il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse juste lorsque cela est absolument nécessaire, malgré les risques potentiels.

Les mères d'un nouveau-né qui ont utilisé ce médicament au cours des 3 derniers mois de leur grossesse peuvent rarement créer des symptômes tels que somnolence, raideur ou tremblements musculaires, troubles de l'alimentation ou de la respiration, pleurs constants. Si vous remarquez l'un de ces symptômes chez votre bébé, en particulier au cours de son premier mois, informez-en immédiatement le médecin.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin avant d'allaiter.

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