Precautions and warnings

Pioglitazon senkt den Blutzucker nur, wenn Insulin im Körper vorhanden ist. Aus diesem Grund sollte es nicht von Menschen mit Typ-1-Diabetes oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden. Bei der Anwendung von Pioglitazon ist besondere Vorsicht geboten, insbesondere bei Menschen, die Leberprobleme oder Herzerkrankungen haben oder auch Insulin verwenden.

Metformin wird größtenteils über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Wenn die Nieren nicht richtig funktionieren, kann sich Metformin ansammeln und das Risiko einer Laktatazidose, einer ernsten Erkrankung, erhöhen. Daher sollten Personen mit einem für ihr Alter hohen Serumkreatininspiegel diese Arzneimittelkombination nicht anwenden.

Drug Interactions

Die Einnahme von Metformin zusammen mit Sulfonylharnstoffen kann die Wirkung verstärken. Bestimmte Arzneimittel wie Thiaziddiuretika, Kortikosteroide, Phenothiazine, Antibabypillen, Sympathomimetika, Niacin, Kalziumkanalblocker und Isoniazid können die Kontrolle des Blutzuckers erschweren. ACE-Hemmer können helfen, den Nüchternblutzucker zu senken. Die Einnahme von Cimetidin zusammen mit Metformin kann zu einem Anstieg des Metforminspiegels im Blut führen.

**Ernsthafte Warnung:** Die Anwendung von Metformin zusammen mit jodhaltigen Kontrastmitteln kann das Risiko einer gefährlichen Erkrankung namens Laktatazidose erhöhen.

Contraindications

1. Nierenerkrankungen oder Nierenprobleme (z. B. ein Kreatininspiegel im Blut von mehr als 1,5 mg/dl bei Männern oder 1,4 mg/dl bei Frauen oder eine ungewöhnliche Kreatinin-Clearance), die auch durch Erkrankungen wie Schock, Herzinfarkt oder schwere Infektionen im Blut verursacht werden können.

2. Allergie gegen Pioglitazon, Metformin oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels.

3. Sie haben ein plötzliches oder anhaltendes Problem mit zu viel Säure im Körper, wie z. B. diabetische Ketoazidose, unabhängig davon, ob Sie im Koma liegen oder nicht.

Mode of actions

Pioglitazon ist ein starker und spezifischer Aktivator des Peroxisom-Proliferator-aktivierten Gamma-Rezeptors (PPAR-Gamma). Wenn diese Rezeptoren aktiviert werden, helfen sie bei der Produktion von Proteinen, die bei der Kontrolle von Fetten und Zucker im Körper eine Rolle spielen. Pioglitazon trägt auch dazu bei, dass die Körperzellen besser auf Insulin reagieren, ohne dass die Bauchspeicheldrüse mehr Insulin produziert.

Metformin wirkt anders. Es reduziert die Menge an Glukose, die von der Leber produziert wird, verringert die Aufnahme von Glukose aus dem Darm und hilft den Körperzellen, Insulin effektiver zu nutzen, indem es die Menge an Zucker erhöht, die sie aus dem Blut aufnehmen und verwenden.

Dosage & Administration

Die Dosierung dieses Präparats muss auf der Grundlage der Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell angepasst werden, wobei die maximal empfohlene Tagesdosis von 45 mg Pioglitazon und 2550 mg Metformin nicht überschritten werden darf.

Die Behandlung kann entweder mit 15 mg/500 mg zweimal täglich oder mit 15 mg/850 mg einmal täglich zu den Mahlzeiten begonnen werden, um die mit Metformin verbundenen gastrointestinalen Nebenwirkungen zu verringern, und nach Beurteilung der Angemessenheit des therapeutischen Ansprechens schrittweise titriert werden.

Die Anfangs- und Erhaltungsdosis sollten bei Patienten im fortgeschrittenen Alter sorgfältig ausgewählt werden, da in diesen Populationen die Möglichkeit einer verminderten Nierenfunktion besteht.

Zur Vorbeugung einer Metformin-assoziierten Laktatazidose, insbesondere bei älteren Menschen, ist eine Überwachung der Nierenfunktion erforderlich. Sie sollte nicht eingeleitet werden, wenn die Patienten klinische Anzeichen einer aktiven Lebererkrankung aufweisen. Bei allen Patienten wird vor Beginn der Therapie mit einer Kombination aus Pioglitazon und Metformin und danach in regelmäßigen Abständen eine Überwachung der Leberenzyme empfohlen.

Pregnancy & Lactation

Obwohl tierexperimentelle Reproduktionsstudien eine nachteilige Wirkung gezeigt haben und manchmal sogar kein Risiko für den Fötus nachgewiesen werden konnte, und es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen gibt, kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Besprechen Sie dies mit Ihren Ärzten und teilen Sie ihnen Feedback zu diesem Arzneimittel mit.

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