Precautions and warnings

La pioglitazone abaisse la glycémie uniquement lorsqu'il y a de l'insuline dans le corps. Pour cette raison, il ne doit pas être utilisé par les personnes atteintes de diabète de type 1 ou pour traiter l’acidocétose diabétique. Des précautions particulières sont nécessaires lors de l'utilisation de la pioglitazone, en particulier chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques, de maladies cardiaques ou utilisant également de l'insuline.

La metformine est principalement éliminée de l’organisme par les reins. Si les reins ne fonctionnent pas bien, la metformine peut s’accumuler et augmenter le risque d’acidose lactique, une maladie grave. Par conséquent, les personnes présentant des taux de créatinine sérique élevés pour leur âge ne doivent pas utiliser cette association de médicaments.

Drug Interactions

La prise de metformine avec des sulfonylurées peut augmenter ses effets. Certains médicaments comme les diurétiques thiazidiques, les corticostéroïdes, les phénothiazines, les pilules contraceptives, les sympathomimétiques, la niacine, les inhibiteurs calciques et l'isoniazide peuvent rendre plus difficile le contrôle de la glycémie. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent aider à réduire la glycémie à jeun. La prise de cimétidine avec la metformine peut augmenter les taux de metformine dans le sang.

**Avertissement sérieux :** L'utilisation de metformine avec des produits de contraste iodés peut augmenter le risque d'une maladie dangereuse appelée acidose lactique.

Contraindications

1. Maladie rénale ou problèmes rénaux (tels qu'un taux de créatinine sanguine supérieur à 1,5 mg/dl pour les hommes ou 1,4 mg/dl pour les femmes, ou une clairance de la créatinine inhabituelle), qui peuvent également être causés par des conditions telles qu'un choc, une crise cardiaque ou des infections graves du sang.

2. Allergie à la pioglitazone, à la metformine ou à tout autre ingrédient de ce médicament.

3. Avoir un problème soudain ou continu avec trop d’acide dans le corps, comme une acidocétose diabétique, que vous soyez ou non dans le coma.

Mode of actions

La pioglitazone est un activateur puissant et spécifique du récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR-gamma). Lorsque ces récepteurs sont activés, ils contribuent à produire des protéines qui jouent un rôle dans le contrôle des graisses et des sucres dans l’organisme. La pioglitazone aide également les cellules de l’organisme à mieux répondre à l’insuline sans obliger le pancréas à produire davantage d’insuline.

La metformine fonctionne différemment. Il réduit la quantité de glucose produite par le foie, diminue la quantité de glucose absorbée par l’intestin et aide les cellules du corps à utiliser l’insuline plus efficacement en augmentant la quantité de sucre qu’elles absorbent et utilisent dans le sang.

Dosage & Administration

La posologie de cette préparation doit être individualisée en fonction de l'efficacité et de la tolérabilité, sans dépasser la dose quotidienne maximale recommandée de Pioglitazone 45 mg et de Metformine 2 550 mg.

Il peut être initié soit à la dose de 15 mg/500 mg deux fois par jour, soit à la dose de 15 mg/850 mg une fois par jour avec les repas pour réduire les effets secondaires gastro-intestinaux associés à la metformine et progressivement titré après avoir évalué l'adéquation de la réponse thérapeutique.

La dose initiale et d'entretien doivent être soigneusement sélectionnées chez les patients âgés en raison du risque de diminution de la fonction rénale dans ces populations.

La surveillance de la fonction rénale est nécessaire pour contribuer à la prévention de l'acidose lactique associée à la metformine, en particulier chez les personnes âgées. Il ne doit pas être instauré si les patients présentent des signes cliniques d'une maladie hépatique active. Une surveillance des enzymes hépatiques est recommandée chez tous les patients avant le début du traitement par l'association de pioglitazone et de metformine et périodiquement par la suite.

Pregnancy & Lactation

Bien que les études sur la reproduction animale aient montré un effet indésirable, même parfois sans pouvoir démontrer le risque pour le fœtus et qu'il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse juste en cas de nécessité absolue.

Discutez avec vos médecins et faites-leur part de vos commentaires sur ce médicament.

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