Precautions and warnings

Patienten, die große Mengen Alkohol konsumieren. Es liegt eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte vor. Patienten mit Risikofaktoren für Myopathie oder Rhabdomyolyse. Vor Beginn der Behandlung mit Statinen sollte die Schilddrüsenunterfunktion bei Kindern angemessen behandelt werden.

Drug Interactions

Zusammen mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. HIV- oder HCV-Proteaseinhibitoren, Itraconazol, Clarithromycin) können Fenofibrat, Colchicine oder eine Fixkombination aus Lopinavir/Ritonavir das Risiko einer Myopathie und Rhabdomyolyse erhöhen. Zusammen mit dem CYP3A4-Induktor kann es die Plasmakonzentration senken (z. B. Rifampicin, Efavirenz). Die AUC und Spitzenplasmakonzentrationen von Digoxin können stark erhöht sein. Norethindron und Ethinylestradiol hatten höhere AUCs.

Ciclosporin, Gemfibrozil, Telaprevir und Tipranavir wurden alle mit einem erhöhten Risiko für Myopathie oder Rhabdomyolyse in Verbindung gebracht.

Contraindications

Mögliche Ursachen sind Überempfindlichkeit, aktive Lebererkrankung oder unerklärlicher chronischer Anstieg der Serumtransaminasen, Porphyrie, Schwangerschaft und Stillzeit.

Mode of actions

HMG-CoA-Reduktase, das Enzym, das die Umwandlung von HMG-CoA in Mevalonat katalysiert, wird durch Atorvastatin kompetitiv gehemmt. Dadurch werden die LDL-Rezeptoren aktiviert und der LDL-Katabolismus angeregt, was zu einer Senkung des LDL-Cholesterinspiegels führt.

Dosage & Administration

Mündlich
Gemischte Dyslipidämie, heterozygote familiäre Hypercholesterinämie, nicht familiäre Hypercholesterinämie
Erwachsene: Anfänglich 10 oder 20 mg einmal täglich, kann in Abständen von 4 Wochen angepasst werden. Bei Patienten, die eine Senkung des LDL-Cholesterins um mehr als 45 % benötigen, kann mit der Gabe von einmal täglich 40 mg begonnen werden. Maximal: 80 mg/Tag.

Kind: Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie: 10–17 Jahre 10 mg einmal täglich, kann in Abständen von mindestens 4 Wochen auf maximal 20 mg/Tag erhöht werden.
Ältere Menschen: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Atorvastatin kann als Einzeldosis zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung verabreicht werden. Die Therapie sollte je nach Therapieziel und Ansprechen individualisiert werden. Nach Beginn und/oder nach der Titration von Atorvastatin sollten die Lipidspiegel innerhalb von 2 bis 4 Wochen analysiert und die Dosierung entsprechend angepasst werden. Da das Ziel der Behandlung darin besteht, LDL-C zu senken, sollten die LDL-C-Werte zur Einleitung und Beurteilung des Behandlungsansprechens herangezogen werden. Nur wenn keine LDL-C-Werte verfügbar sind, sollte der Gesamt-C-Wert zur Überwachung der Therapie herangezogen werden.

Homozygote familiäre Hypercholesterinämie: Die Dosierung von Atorvastatin bei Patienten mit homozygoter FH beträgt 10 bis 80 mg täglich. Atorvastatin sollte bei diesen Patienten als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Behandlungen (z. B. LDL-Apherese) angewendet werden oder wenn solche Behandlungen nicht verfügbar sind.

Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz: Eine Nierenerkrankung hat keinen Einfluss auf die Plasmakonzentrationen oder die LDL-C-Reduktion von Atorvastatin; Daher ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich.

Pädiatrische Anwendung: Die Behandlungserfahrung in einer pädiatrischen Population ist auf Atorvastatin-Dosen von bis zu 80 mg/Tag für 1 Jahr bei 8 Patienten mit homozygoter FH beschränkt. Bei diesen Patienten wurden keine klinischen oder biochemischen Anomalien berichtet. Keiner dieser Patienten war jünger als 9 Jahre.

Geriatrische Anwendung: Die Behandlungserfahrung bei Erwachsenen im Alter von 70 Jahren mit Atorvastatin-Dosen von bis zu 80 mg/Tag wurde ausgewertet. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atorvastatin in dieser Population waren denen der Patienten ähnlich

Pregnancy & Lactation

Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Es kann über die Haut und die Lunge aufgenommen werden und die Organe Ihres ungeborenen Kindes schädigen und angeborene Behinderungen verursachen. Strenge zwei wirksame Verhütungsmethoden, beginnend einen Monat vor und während der Behandlung und für drei Jahre nach Absetzen dieses Arzneimittels. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, welche Arten der Empfängnisverhütung für Sie wirksam sind. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens drei Jahre nach der Einnahme dieses Arzneimittels müssen Sie regelmäßig Schwangerschaftstests durchführen. Wenn es den Anschein hat, dass Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Wenn Sie tatsächlich schwanger werden, Ihre Menstruation ausbleibt oder Sie Geschlechtsverkehr haben, ohne zwei Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden. In einigen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen eine Notfallverhütung verschreiben, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Personen, die dieses Arzneimittel einnehmen, sollten während der Behandlung und drei Jahre lang kein Blut spenden.

Dieses Arzneimittel ist auch in der Muttermilch kontraindiziert. Während der Einnahme dieses Arzneimittels und drei Jahre danach wird das Stillen nicht empfohlen.

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