Precautions and warnings

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels über alle Ihre Beschwerden, insbesondere wenn Sie an unregelmäßigem Herzschlag, Lebererkrankungen oder Magenbeschwerden leiden.

Ondansetron wurde mit einer Herzrhythmusstörung in Verbindung gebracht. In seltenen Fällen können starke Herzrhythmusstörungen und andere Symptome wie akuter Schwindel und Ohnmacht durch den Herzrhythmus verursacht werden. Es erfordert einen sofortigen medizinischen Eingriff.

Wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden oder andere Medikamente einnehmen, die den Herzrhythmus induzieren können, kann Ihr Herzrhythmusrisiko erhöht sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Ondansetron über alle Ihre Medikamente und wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden: bestimmte Herzprobleme

Ein niedriger Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut kann auch das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags erhöhen. Wenn Sie bestimmte Medikamente einnehmen oder Symptome wie starkes Schwitzen, Durchfall oder Erbrechen haben, kann sich Ihr Risiko erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Anwendung von Ondansetron.

Dieses Medikament kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen. Wenn Sie Alkohol oder Cannabis konsumieren, kann es zu Schwindel oder Schläfrigkeit kommen. Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und üben Sie keine andere Tätigkeit aus, die Aufmerksamkeit erfordert, bis Sie sicher sind, dass Sie dies sicher tun können. Auf alkoholische Getränke sollte verzichtet werden. Wenn Sie Cannabis konsumieren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Stehen Sie beim Aufstehen aus der Sitz- oder Liegeposition vorsichtig auf, um Schwindel und Benommenheit zu vermeiden.

Drug Interactions

Apomorphin und Tramadol sind zwei Medikamente, die mit diesem Medikament interagieren können.

Viele Arzneimittel, darunter Dofetilid, Pimozid, Procainamid, Amiodaron, Chinidin, Sotalol und Makrolidantibiotika wie Erythromycin, können zusätzlich zu Ondansetron den Herzrhythmus beeinflussen. Bevor Sie mit der Einnahme von Ondansetron beginnen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen.

Möglicherweise tödlich: Die blutdrucksenkende Wirkung von Apomorphin kann verstärkt werden.

Contraindications

Anwendung mit Apomorphin (starke Hypotonie).

Mode of actions

Ondansetron wirkt, indem es Serotonin am selektiven 5-HT3-Rezeptor hemmt, sowohl peripher an den Vagusnervenenden als auch zentral in der Chemorezeptor-Triggerzone. Die antiemetische Wirkung von Ondansetron beruht auf seiner Fähigkeit, Erbrechen zu verhindern, die durch eine akute, durch Serotonin vermittelte Chemotherapie verursacht werden.

Dosage & Administration

1. Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie

1 a. Erwachsener

Parenteral: 32 mg Einzeldosis, über 15 Minuten infundiert durch Verdünnung mit 50 ml Kochsalzlösung (5 % Dextrose oder 0,9 % NaCl) 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie. Alternative Therapie: Drei Dosen von 0,15 mg/kg Körpergewicht. Die erste Dosis wird 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie über einen Zeitraum von 15 Minuten infundiert. Nachfolgende Dosen (0,15 mg/kg) werden 4 und 8 Stunden nach der ersten Verabreichungsdosis verabreicht.

Oral: Hoch emetogene Krebs-Chemotherapie: 24 mg (drei 8-mg-Tabletten/oraler Film), verabreicht 30 Minuten vor Beginn der emetogenen Chemotherapie

Mäßige emetogene Krebs-Chemotherapie: 8 mg (eine 8-mg-Tablette/oraler Film), verabreicht 30 Minuten vor Beginn der emetogenen Chemotherapie. Eine weitere Dosis von 8 mg sollte 8 Stunden nach der ersten Dosis verabreicht werden. Nach Abschluss der Chemotherapie sollte 1–2 Tage lang zweimal täglich (alle 12 Stunden) eine 8-mg-Tablette/ein oraler Film verabreicht werden.


1 b. Pädiatrie

Parenteral (ab 6 Monaten): Drei Dosen von 0,15 mg/kg Körpergewicht. Die erste Dosis wird über 15 Minuten infundiert, beginnend 30 Minuten vor Beginn der mäßig bis stark emetogenen Chemotherapie. Nachfolgende Dosen (0,15 mg/kg) werden 4 und 8 Stunden nach der ersten Verabreichungsdosis verabreicht.

Oral (4–11 Jahre): 4 mg Tablette/oraler Film sollten 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie eingenommen werden. Die anderen beiden Dosen sollten 4 und 8 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Anschließend sollten 1–2 Tage nach Abschluss der Chemotherapie dreimal täglich (alle 8 Stunden) 4 mg Tabletten/Film zum Einnehmen verabreicht werden.


2. Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer Strahlentherapie

Erwachsene/Geriatrische/Kinder ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg Tablette/Film zum Einnehmen dreimal täglich.

Bei Ganzkörperbestrahlung: Eine 8-mg-Tablette/ein Film zum Einnehmen sollte 1 bis 2 Stunden vor jeder täglichen Strahlentherapie verabreicht werden.

Für eine einzelne Hochdosis-Fraktionsstrahlentherapie des Abdomens: Eine 8-mg-Tablette/ein oraler Film sollte 1 bis 2 Stunden vor der Strahlentherapie verabreicht werden, gefolgt von weiteren Dosen alle 8 Stunden nach der ersten Dosis für 1 bis 2 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie.

Für die tägliche fraktionierte Strahlentherapie des Abdomens: Eine 8-mg-Tablette/ein oraler Film sollte 1 bis 2 Stunden vor der Strahlentherapie verabreicht werden, mit weiteren Dosen alle 8 Stunden nach der ersten Dosis für jeden Tag.


3. Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

3 a. Erwachsene/Geriatrische/Kinder ab 12 Jahren

Parenteral: Unverdünnt 4 mg intravenös oder intramuskulär unmittelbar vor Narkoseeinleitung. Die Verabreichungsgeschwindigkeit sollte nicht weniger als 30 Sekunden betragen, vorzugsweise mehr als 2 bis 5 Minuten. Alternativ kann die Dosis postoperativ verabreicht werden, wenn der Patient kurz nach der Operation Übelkeit und/oder Erbrechen verspürt

Oral: 16 mg (zwei 8-mg-Tabletten/oraler Film) 1 Stunde vor Narkoseeinleitung.


3 b. Pädiatrie (1 Monat bis 12 Jahre)

Parenteral: Bei einem Körpergewicht unter 40 kg: 0,1 mg/kg Körpergewicht in einer Einzeldosis. Bei einem Körpergewicht über 40 kg: 4 mg Einzeldosis. Die Dosis sollte unmittelbar vor Einleitung der Narkose erfolgen. Die Verabreichungsgeschwindigkeit sollte nicht weniger als 30 Sekunden betragen, vorzugsweise mehr als 2 bis 5 Minuten.

Alternativ kann die Dosis postoperativ verabreicht werden, wenn der Patient kurz nach der Operation Übelkeit und/oder Erbrechen verspürt.

4. Übelkeit-Erbrechen bei Gastroenteritis

4 a. Erwachsene: 8 mg dreimal täglich.

4 b. Kinder (ab 1 Monat): 0,15 mg/kg Körpergewicht dreimal täglich.


5. Übelkeit, Erbrechen in der Schwangerschaft
8 mg (1 Tablette) 2-3 mal täglich

Pregnancy & Lactation

Obwohl tierexperimentelle Reproduktionsstudien eine nachteilige Wirkung gezeigt haben und manchmal sogar kein Risiko für den Fötus nachgewiesen werden konnte, und es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen gibt, kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Besprechen Sie dies mit Ihren Ärzten und teilen Sie ihnen Feedback zu diesem Arzneimittel mit.

Es liegen keine spezifischen Informationen darüber vor, ob dieses Arzneimittel über die Muttermilch auf das Baby übertragen wird. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, bevor Sie stillen.

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