Precautions and warnings

Informe o seu médico sobre quaisquer condições médicas que você tenha, especialmente se tiver batimentos cardíacos irregulares, doença hepática ou dificuldades estomacais, antes de tomar este medicamento.

Ondansetron tem sido associado a um distúrbio do ritmo cardíaco. Raramente, batimentos cardíacos irregulares importantes e outros sintomas, como tonturas agudas e desmaios, podem ser causados ​​pelo ritmo cardíaco. Requer intervenção médica imediata.

Se você tem certas condições médicas ou está tomando outros medicamentos que podem induzir o ritmo cardíaco, o risco de ritmo cardíaco pode aumentar. Informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os seus medicamentos e se você tem alguma das seguintes condições antes de tomar ondansetrona: problemas cardíacos específicos

Níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue também podem colocar você em risco de batimentos cardíacos irregulares. Se você usa certos medicamentos ou apresenta sintomas como sudorese intensa, diarréia ou vômito, o risco pode aumentar. Consulte seu médico sobre como usar ondansetrona com segurança.

Este medicamento pode causar tonturas ou sonolência. Você pode ficar tonto ou sonolento se consumir álcool ou cannabis. Não dirija, opere máquinas ou participe de qualquer outra atividade que exija atenção até ter certeza de que pode fazê-lo com segurança. As bebidas alcoólicas devem ser evitadas. Se você usa cannabis, converse com seu médico.

Levante-se suavemente enquanto se levanta de uma postura sentada ou deitada para evitar tonturas e vertigens.

Drug Interactions

Apomorfina e tramadol são dois medicamentos que podem interagir com este.

Muitos medicamentos, incluindo dofetilida, pimozida, procainamida, amiodarona, quinidina, sotalol e antibióticos macrólidos como a eritromicina, podem influenciar o ritmo cardíaco, além do ondansetron. Antes de iniciar o ondansetron, informe o seu médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que você está tomando.

Potencialmente fatal: O impacto hipotensor da apomorfina pode ser exacerbado.

Contraindications

Use com apomorfina (hipotensão profunda).

Mode of actions

Ondansetron atua inibindo a serotonina no receptor seletivo 5-HT3, tanto perifericamente nos terminais nervosos vagais quanto centralmente na zona de gatilho quimiorreceptora. A função antiemética do ondansetron vem de sua capacidade de prevenir a êmese causada pela quimioterapia aguda mediada pela serotonina.

Dosage & Administration

1. Prevenção de náuseas e vômitos associados à quimioterapia

1h. Adulto

Parenteral: dose única de 32 mg infundida durante 15 minutos, diluindo com 50 ml de soro fisiológico (dextrose a 5% ou NaCl a 0,9%) 30 minutos antes do início da quimioterapia. Terapia alternativa: Três doses de 0,15 mg/kg de peso corporal. A primeira dose é infundida durante 15 minutos, começando 30 minutos antes do início da quimioterapia. Doses subsequentes (0,15 mg/kg) são administradas 4 e 8 horas após a primeira dose de administração.

Oral: Quimioterapia contra câncer altamente emetogênica: 24 mg (três comprimidos de 8 mg/filme oral) administrados 30 minutos antes do início da quimioterapia emetogênica

Quimioterapia emetogênica moderada para câncer: 8 mg (um comprimido de 8 mg/filme oral) administrado 30 minutos antes do início da quimioterapia emetogênica. Uma dose adicional de 8 mg deve ser administrada 8 horas após a primeira dose. Um comprimido/filme oral de 8 mg deve ser administrado duas vezes ao dia (a cada 12 horas) durante 1-2 dias após o término da quimioterapia.


1 b. Pediátrico

Parenteral (6 meses em diante): Três doses de 0,15 mg/kg de peso corporal. A primeira dose é infundida durante 15 minutos, começando 30 minutos antes do início da quimioterapia moderada a altamente emetogênica. Doses subsequentes (0,15 mg/kg) são administradas 4 e 8 horas após a primeira dose de administração.

Oral (4-11 anos): comprimido de 4 mg/filme oral deve ser tomado 30 minutos antes do início da quimioterapia. As outras 2 doses devem ser tomadas 4 e 8 horas após a primeira dose. Em seguida, 4 mg de comprimido/filme oral devem ser administrados 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) durante 1-2 dias após o término da quimioterapia.


2. Prevenção de náuseas e vômitos associados à radioterapia

Adultos/Geriátricos/Crianças com 12 anos ou mais
A dose recomendada é de 8 mg comprimido/filme oral 3 vezes ao dia.

Para irradiação corporal total: Um comprimido/filme oral de 8 mg deve ser administrado 1 a 2 horas antes de cada fração de radioterapia administrada todos os dias.

Para radioterapia abdominal com fração única de alta dose: Um comprimido de 8 mg/filme oral deve ser administrado 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose por 1 a 2 dias após o término da radioterapia.

Para radioterapia fracionada diária no abdômen: Um comprimido de 8 mg/filme oral deve ser administrado 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose de cada dia.


3. Prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios

3h. Adultos/Geriátricos/Crianças com 12 anos ou mais

Parenteral: 4 mg não diluídos por via intravenosa ou intramuscular imediatamente antes da indução da anestesia. A velocidade de administração não deve ser inferior a 30 segundos, de preferência durante 2 a 5 minutos. Alternativamente, a dose pode ser administrada no pós-operatório se o paciente sentir náuseas e/ou vômitos logo após a cirurgia

Oral: 16 mg (dois comprimidos de 8 mg/filme oral) 1 hora antes da indução da anestesia.


3b. Pediátrico (1 mês a 12 anos)

Parenteral: Peso inferior a 40 kg: 0,1 mg/kg de peso corporal em dose única. Pesando mais de 40 kg: dose única de 4mg A dose deve ser imediatamente antes da indução da anestesia. A velocidade de administração não deve ser inferior a 30 segundos, de preferência durante 2 a 5 minutos.

Alternativamente, a dose pode ser administrada no pós-operatório se o paciente sentir náuseas e/ou vômitos logo após a cirurgia.

4. Náuseas e vômitos na gastroenterite

4h. Adulto: 8 mg três vezes ao dia.

4b. Pediátrico (1 mês ou mais): 0,15 mg/kg de peso corporal três vezes ao dia.


5. Náuseas e vômitos na gravidez
8 mg (1 comprimido) 2-3 vezes ao dia

Pregnancy & Lactation

Embora estudos de reprodução animal tenham demonstrado um efeito adverso, mesmo por vezes incapaz de demonstrar o risco para o feto e não existam estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, mas durante a gravidez, este medicamento pode ser utilizado apenas quando definitivamente necessário.

Discuta com seus médicos e dê-lhes comentários sobre este medicamento.

Não há informações específicas sobre se este medicamento é transmitido ao bebê através do leite materno. Discuta com seu médico antes de amamentar.

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