Precautions and warnings

Rosiglitazona no se debe administrar a personas con diabetes tipo 1. Utilice este medicamento con cuidado en pacientes que tengan hinchazón (edema). Las personas que toman rosiglitazona, sola o con otros medicamentos para la diabetes, pueden aumentar de peso, especialmente en dosis más altas.

La metformina no debe usarse en pacientes cuyos análisis de sangre muestren niveles altos de creatinina (un signo de problemas renales). Los pacientes de edad avanzada deben comenzar con una dosis baja y ajustarla con cuidado, ya que el envejecimiento suele significar riñones más débiles. El médico intentará encontrar la dosis más baja que controle el azúcar en sangre.

Drug Interactions

Tomar sulfonilureas junto con este medicamento puede aumentar sus efectos combinados. Algunos otros medicamentos, como los diuréticos tiazídicos, los corticosteroides, las fenotiazinas, las píldoras anticonceptivas, los simpaticomiméticos, la niacina, los bloqueadores de los canales de calcio y la isoniazida, pueden dificultar el control de los niveles de azúcar en sangre. Los inhibidores de la ECA pueden ayudar a reducir el nivel de azúcar en sangre en ayunas. La cimetidina puede aumentar el nivel de este medicamento en la sangre.

Advertencia: el uso de agentes de contraste yodados al mismo tiempo puede aumentar el riesgo de sufrir un efecto secundario grave llamado acidosis láctica debido a la metformina.

Contraindications

Este medicamento no debe usarse en personas con enfermedad renal o problemas con la función renal (como niveles altos de creatinina en la sangre (más de 1,5 mg/dL para hombres y 1,4 mg/dL para mujeres) o si tienen un aclaramiento anormal de creatinina). Tampoco es para personas con acidosis metabólica aguda o prolongada, incluida la cetoacidosis diabética (con o sin coma), ni para nadie que tenga alergia al maleato de rosiglitazona o al clorhidrato de metformina.

Mode of actions

**Rosiglitazona:**
La rosiglitazona reduce el azúcar en sangre al ayudar a que las células del cuerpo respondan mejor a la insulina. No hace que el páncreas produzca más insulina. En cambio, funciona activando un receptor especial en el núcleo de la célula (llamado PPAR-gamma), que afecta la forma en que el cuerpo procesa el azúcar y las grasas.

**Metformina:**
La metformina es un tipo de medicamento llamado biguanida. Reduce el azúcar en sangre al reducir la cantidad de azúcar que produce el hígado, disminuir la cantidad de azúcar que se absorbe de los alimentos en el intestino y ayudar al cuerpo a utilizar la insulina de manera más eficaz. Esto mejora el control del azúcar en sangre, tanto entre comidas como después de ellas.

Dosage & Administration

La dosis debe individualizarse en función de la eficacia y la tolerabilidad, sin exceder la dosis diaria máxima recomendada de 8 mg/2000 mg (rosiglitazona/metformina).

En pacientes sin tratamiento previo: la dosis inicial recomendada es de 2 mg/500 mg una o dos veces al día.

Para pacientes con HbA1c >11% o FPG >270 mg/dL, se puede considerar una dosis inicial de 2 mg/500 mg dos veces al día. La dosis se puede aumentar en incrementos de 2 mg/500 mg por día hasta un máximo de 8 mg/2000 mg por día en dosis divididas si los pacientes no están adecuadamente controlados después de 4 semanas.

Para los pacientes no controlados adecuadamente con metformina en monoterapia, la dosis inicial habitual es de 4 mg de rosiglitazona (dosis diaria) más la dosis de metformina que ya están tomando.

Para pacientes no controlados adecuadamente con rosiglitazona en monoterapia, la dosis inicial habitual es 1.000 mg de metformina (dosis diaria) más la dosis de rosiglitazona que ya están tomando.

Cuando se cambia de una terapia combinada de Rosiglitazona más Metformina en comprimidos separados, la dosis inicial habitual es la dosis de Rosiglitazona y Metformina que ya se está tomando. Si se necesita un control glucémico adicional, la dosis diaria puede aumentarse con incrementos de 4 mg de rosiglitazona y/o 500 mg de metformina, hasta la dosis diaria total máxima recomendada de 8 mg/2000 mg.

Pregnancy & Lactation

Aunque los estudios de reproducción en animales han demostrado un efecto adverso, incluso a veces no pueden demostrar el riesgo para el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, durante el embarazo este medicamento se puede utilizar sólo cuando sea definitivamente necesario.

Hable con sus médicos y cuénteles sus comentarios sobre este medicamento.

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