Precautions and warnings

A rosiglitazona não deve ser administrada a pessoas com diabetes tipo 1. Utilize este medicamento com cuidado em pacientes com inchaço (edema). Pessoas que tomam rosiglitazona – isoladamente ou com outros medicamentos para diabetes – podem ganhar peso, especialmente em doses mais altas.

A metformina não deve ser utilizada em pacientes cujos exames de sangue mostram níveis elevados de creatinina (um sinal de problemas renais). Os pacientes mais velhos precisam começar com uma dose baixa e ajustar cuidadosamente, uma vez que o envelhecimento geralmente significa rins mais fracos. O médico tentará encontrar a dose mais baixa que controle o açúcar no sangue.

Drug Interactions

Tomar sulfonilureias junto com este medicamento pode aumentar seus efeitos combinados. Alguns outros medicamentos – como diuréticos tiazídicos, corticosteróides, fenotiazinas, pílulas anticoncepcionais, simpaticomiméticos, niacina, bloqueadores dos canais de cálcio e isoniazida – podem dificultar o controle dos níveis de açúcar no sangue. Os inibidores da ECA podem ajudar a reduzir o açúcar no sangue em jejum. A cimetidina pode aumentar o nível deste medicamento no sangue.

Aviso: O uso de agentes de contraste iodados ao mesmo tempo pode aumentar o risco de um efeito colateral grave chamado acidose láctica por metformina.

Contraindications

Este medicamento não deve ser utilizado em pessoas com doença renal ou problemas de função renal (como níveis elevados de creatinina no sangue – acima de 1,5 mg/dL para homens e 1,4 mg/dL para mulheres – ou se apresentarem depuração de creatinina anormal). Também não é indicado para pessoas com acidose metabólica aguda ou de longo prazo, incluindo cetoacidose diabética (com ou sem coma), ou qualquer pessoa conhecida como alérgica ao maleato de rosiglitazona ou ao cloridrato de metformina.

Mode of actions

**Rosiglitazona:**
A rosiglitazona reduz o açúcar no sangue, ajudando as células do corpo a responder melhor à insulina. Não faz com que o pâncreas produza mais insulina. Em vez disso, funciona ativando um receptor especial no núcleo da célula (chamado PPAR-gama), que afeta a forma como o corpo processa açúcar e gorduras.

**Metformina:**
A metformina é um tipo de medicamento denominado biguanida. Ele reduz o açúcar no sangue, reduzindo a quantidade de açúcar produzida pelo fígado, diminuindo a quantidade de açúcar absorvido dos alimentos no intestino e ajudando o corpo a usar a insulina de maneira mais eficaz. Isso melhora o controle do açúcar no sangue, entre e após as refeições.

Dosage & Administration

A posologia deve ser individualizada com base na eficácia e tolerabilidade, sem exceder a dose diária máxima recomendada de 8 mg/2.000 mg (rosiglitazona/metformina).

Em pacientes sem tratamento prévio com medicamentos: A dose inicial recomendada é de 2 mg/500 mg uma ou duas vezes ao dia.

Para pacientes com HbA1c >11% ou GPJ >270 mg/dL, uma dose inicial de 2 mg/500 mg duas vezes ao dia pode ser considerada. A dose pode ser aumentada em incrementos de 2 mg/500 mg por dia até um máximo de 8 mg/2.000 mg por dia em doses divididas se os pacientes não estiverem adequadamente controlados após 4 semanas.

Para pacientes inadequadamente controlados com metformina em monoterapia, a dose inicial habitual é de 4 mg de rosiglitazona (dose diária) mais a dose de metformina já tomada.

Para doentes inadequadamente controlados com rosiglitazona em monoterapia, a dose inicial habitual é de 1000 mg de metformina (dose diária) mais a dose de rosiglitazona já tomada.

Ao mudar da terapêutica combinada de Rosiglitazona mais Metformina em comprimidos separados, a dose inicial habitual é a dose de Rosiglitazona e Metformina que já está a ser tomada. Se for necessário controlo glicémico adicional, a dose diária pode ser aumentada em incrementos de 4 mg de Rosiglitazona e/ou 500 mg de Metformina, até à dose diária total máxima recomendada de 8 mg/2000 mg.

Pregnancy & Lactation

Embora estudos de reprodução animal tenham demonstrado um efeito adverso, mesmo por vezes incapaz de demonstrar o risco para o feto e não existam estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, mas durante a gravidez, este medicamento pode ser utilizado apenas quando definitivamente necessário.

Discuta com seus médicos e dê-lhes comentários sobre este medicamento.

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