Precautions and warnings

La rosiglitazone ne doit pas être administrée aux personnes atteintes de diabète de type 1. Utilisez ce médicament avec précaution chez les patients présentant un gonflement (œdème). Les personnes prenant de la rosiglitazone, seule ou avec d'autres médicaments contre le diabète, peuvent prendre du poids, en particulier à des doses plus élevées.

La metformine ne doit pas être utilisée chez les patients dont les analyses de sang montrent des taux élevés de créatinine (signe de problèmes rénaux). Les patients plus âgés doivent commencer avec une faible dose et l’ajuster soigneusement, car le vieillissement signifie généralement des reins plus faibles. Le médecin essaiera de trouver la dose la plus faible permettant de contrôler la glycémie.

Drug Interactions

La prise de sulfonylurées avec ce médicament peut augmenter leurs effets combinés. Certains autres médicaments, tels que les diurétiques thiazidiques, les corticostéroïdes, les phénothiazines, les pilules contraceptives, les sympathomimétiques, la niacine, les inhibiteurs calciques et l'isoniazide, peuvent rendre plus difficile le contrôle de votre glycémie. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent aider à réduire la glycémie à jeun. La cimétidine peut augmenter le taux de ce médicament dans votre sang.

Attention : L'utilisation concomitante de produits de contraste iodés peut augmenter le risque d'un effet secondaire grave appelé acidose lactique dû à la metformine.

Contraindications

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d'une maladie rénale ou de problèmes de fonction rénale (tels qu'un taux élevé de créatinine dans le sang – supérieur à 1,5 mg/dL pour les hommes et 1,4 mg/dL pour les femmes – ou si elles ont une clairance de la créatinine anormale). Il ne convient pas non plus aux personnes souffrant d'acidose métabolique aiguë ou à long terme, y compris l'acidocétose diabétique (avec ou sans coma), ni à toute personne connue pour être allergique au maléate de rosiglitazone ou au chlorhydrate de metformine.

Mode of actions

**Rosiglitazone :**
La rosiglitazone abaisse la glycémie en aidant les cellules du corps à mieux répondre à l’insuline. Cela n’oblige pas le pancréas à produire plus d’insuline. Au lieu de cela, il agit en activant un récepteur spécial dans le noyau de la cellule (appelé PPAR-gamma), qui affecte la façon dont le corps traite le sucre et les graisses.

**Metformine :**
La metformine est un type de médicament appelé biguanide. Il abaisse la glycémie en réduisant la quantité de sucre produite par le foie, en diminuant la quantité de sucre absorbée par les aliments dans l'intestin et en aidant le corps à utiliser l'insuline plus efficacement. Cela améliore le contrôle de la glycémie, entre et après les repas.

Dosage & Administration

La posologie doit être individualisée en fonction de l'efficacité et de la tolérabilité, sans dépasser la dose quotidienne maximale recommandée de 8 mg/2 000 mg (Rosiglitazone/Metformine).

Chez les patients naïfs de médicament : La dose initiale recommandée est de 2 mg/500 mg une ou deux fois par jour.

Pour les patients avec une HbA1c > 11 % ou une FPG > 270 mg/dL, une dose initiale de 2 mg/500 mg deux fois par jour peut être envisagée. La dose peut être augmentée par incréments de 2 mg/500 mg par jour jusqu'à un maximum de 8 mg/2 000 mg par jour en doses fractionnées si les patients ne sont pas suffisamment contrôlés après 4 semaines.

Pour les patients insuffisamment contrôlés par la metformine en monothérapie, la dose initiale habituelle est de 4 mg de rosiglitazone (dose quotidienne) plus la dose de metformine déjà prise.

Pour les patients insuffisamment contrôlés par la rosiglitazone en monothérapie, la dose initiale habituelle est de 1 000 mg de metformine (dose quotidienne) plus la dose de rosiglitazone déjà prise.

Lors du passage d'un traitement associant Rosiglitazone et Metformine sous forme de comprimés séparés, la dose initiale habituelle est la dose de Rosiglitazone et de Metformine déjà prise. Si un contrôle glycémique supplémentaire est nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée par incréments de 4 mg de Rosiglitazone et/ou 500 mg de Metformine, jusqu'à la dose quotidienne totale maximale recommandée de 8 mg/2 000 mg.

Pregnancy & Lactation

Bien que les études sur la reproduction animale aient montré un effet indésirable, même parfois sans pouvoir démontrer le risque pour le fœtus et qu'il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse juste en cas de nécessité absolue.

Discutez avec vos médecins et faites-leur part de vos commentaires sur ce médicament.

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