Precautions and warnings

Vor der Anwendung von Natriumvalproat (Valproinsäure) sollten Patienten die folgenden Vorsichtsmaßnahmen treffen:

Informieren Sie Ihren Arzt über Allergien oder frühere Nebenwirkungen auf Valproinsäure oder andere Medikamente.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle medizinischen Beschwerden, insbesondere über Lebererkrankungen, Pankreatitis oder Blutungsstörungen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder Kräuterprodukte, die er derzeit einnimmt, da diese mit Valproinsäure interagieren können.

Befolgen Sie die Dosierungs- und Verabreichungsanweisungen Ihres Arztes und überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Nehmen Sie Valproinsäure zusammen mit einer Mahlzeit ein, um das Risiko einer Magenverstimmung zu verringern und die Aufnahme zu verbessern.

Vermeiden Sie Alkohol während der Einnahme von Valproinsäure, da dieser das Risiko von Nebenwirkungen wie Schwindel, Benommenheit und Leberschäden erhöhen kann.

Vermeiden Sie Aktivitäten, die geistige Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. Autofahren oder das Bedienen schwerer Maschinen, bis Ihr Kind weiß, wie sich Valproinsäure auf es auswirkt.

Achten Sie auf Anzeichen einer Leberschädigung, wie z. B. Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin und Bauchschmerzen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, sollten sich Patienten sofort an ihren Arzt wenden.

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten die Risiken und Vorteile von Valproinsäure mit ihrem Arzt besprechen, da sie während der Schwangerschaft zu Geburtsfehlern oder anderen Komplikationen führen kann.

Stillende Frauen sollten auch die Risiken und Vorteile von Valproinsäure mit ihrem Arzt besprechen, da diese in die Muttermilch übergehen und dem Baby schaden kann.

Drug Interactions

Natriumvalproat (Valproinsäure) kann mit verschiedenen Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln und Nahrungsmitteln interagieren. Hier einige Beispiele:

Carbapenem-Antibiotika: Carbapenem-Antibiotika wie Meropenem und Imipenem können die Wirksamkeit von Natriumvalproat verringern, indem sie dessen Stoffwechsel und Ausscheidung aus dem Körper erhöhen. Dies kann zu verringerten Serumspiegeln von Natriumvalproat führen und möglicherweise dessen therapeutische Wirkung verringern.

Andere Antiepileptika (AEDs): Natriumvalproat kann mit anderen AEDs wie Phenytoin, Carbamazepin und Lamotrigin interagieren. Diese Arzneimittel können den Metabolismus und die Clearance von Natriumvalproat beeinflussen und möglicherweise zu verringerten oder erhöhten Serumspiegeln des Arzneimittels führen, was seine therapeutische Wirkung beeinträchtigen oder das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.

Aspirin: Aspirin kann den Serumspiegel von Natriumvalproat erhöhen, indem es dessen Stoffwechsel und Ausscheidung aus dem Körper hemmt, was möglicherweise das Risiko von Nebenwirkungen erhöht.

Warfarin: Natriumvalproat kann die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin verstärken, indem es es von den Proteinbindungsstellen im Blut verdrängt, was möglicherweise das Blutungsrisiko erhöht.

Alkohol: Alkohol kann die sedierende Wirkung von Natriumvalproat verstärken und möglicherweise zu Schläfrigkeit, Schwindel und Koordinationsstörungen führen.

Grapefruitsaft: Grapefruitsaft kann den Serumspiegel von Natriumvalproat erhöhen, indem er dessen Stoffwechsel und Ausscheidung aus dem Körper hemmt, was möglicherweise das Risiko von Nebenwirkungen erhöht.

Potenziell tödlich: Die gleichzeitige Anwendung von Carbapenem wird nicht empfohlen, da dies zu einer Senkung des Valproatspiegels führen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Gabe von Salicylaten bei Kindern

Contraindications

Überempfindlichkeit: Natriumvalproat sollte nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Valproinsäure oder einen ihrer Bestandteile bekannt ist.

Lebererkrankung: Natriumvalproat kann Leberschäden oder -versagen verursachen und sollte nicht bei Patienten mit Lebererkrankungen oder Leberschäden in der Vorgeschichte angewendet werden.

Störungen des Harnstoffzyklus: Natriumvalproat kann die Symptome von Störungen des Harnstoffzyklus verschlimmern, einer Gruppe genetischer Störungen, die den Stickstoffstoffwechsel im Körper beeinflussen. Es sollte nicht bei Patienten mit Störungen des Harnstoffzyklus in der Vorgeschichte angewendet werden.

Mitochondriale Erkrankungen: Natriumvalproat kann die Symptome mitochondrialer Erkrankungen verschlimmern, einer Gruppe genetischer Störungen, die die Energieproduktion im Körper beeinträchtigen. Es sollte nicht bei Patienten mit mitochondrialen Störungen in der Vorgeschichte angewendet werden.

Pankreatitis: Natriumvalproat kann Pankreatitis verursachen, eine Erkrankung, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet ist. Es sollte nicht bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte angewendet werden.

Schwangerschaft: Natriumvalproat kann während der Schwangerschaft Geburtsfehler und andere Komplikationen verursachen und sollte nicht bei schwangeren Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, angewendet werden, es sei denn, es gibt keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten.

Stillzeit: Natriumvalproat kann in die Muttermilch übergehen und dem Baby schaden und sollte nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.

Mode of actions

Die genaue Wirkungsweise von Natriumvalproat (Valproinsäure) ist nicht vollständig geklärt, es wird jedoch angenommen, dass es über mehrere Mechanismen wirkt.

Es wird angenommen, dass einer seiner Hauptwirkungsmechanismen die Hemmung des Enzyms Histondeacetylase (HDAC) ist, das an der Regulierung der Genexpression beteiligt ist. Durch die Hemmung von HDAC kann Natriumvalproat die Acetylierung von Histonen erhöhen, was zu Veränderungen der Genexpression führt, die bei der Behandlung bestimmter neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen von Vorteil sein können.

Es ist auch bekannt, dass Natriumvalproat die Konzentration von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) im Gehirn erhöht, einem Neurotransmitter, der dabei hilft, die Aktivität von Neuronen zu regulieren. Durch die Erhöhung des GABA-Spiegels kann Natriumvalproat die Erregbarkeit von Neuronen verringern und zur Vorbeugung von Anfällen und Migräne beitragen.

Darüber hinaus hat Natriumvalproat nachweislich antioxidative Eigenschaften, die dazu beitragen können, Neuronen vor Schäden durch oxidativen Stress zu schützen.

Dosage & Administration

Eine Formulierung mit verzögerter Freisetzung von Natriumvalproat kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden.

Epilepsie: Erwachsene – Anfänglich 600 mg täglich, verteilt auf 2 Einzeldosen, vorzugsweise nach einer Mahlzeit, mit einer Steigerung um 200 mg/Tag in 3-Tages-Intervallen auf maximal 2,5 g täglich in Einzeldosen, bis die Anfallskontrolle erreicht ist. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1–2 g täglich (20–30 mg/kg täglich).

Kinder: Anfänglich 20 mg/kg täglich in mehreren Dosen, kann erhöht werden (bis zu 20 kg), sofern die Plasmakonzentrationen überwacht werden (über 40 mg/kg täglich auch klinische Chemie und hämatologische Parameter überwachen).

Kinder: Anfänglich 400 mg täglich in mehreren Dosen, gesteigert bis zur Kontrolle (0 bis 20 kg) (normalerweise im Bereich von 20–30 mg/kg täglich); Maximal 35 mg/kg täglich.

Fieberkrämpfe 20–30 mg/kg/Tag in 3 Einzeldosen.

Bipolare Störung anfänglich 20–30 mg/kg/Tag in 2–3 aufgeteilten Dosen; Passen Sie die Dosierung in 3-5 Tagen an. Die Erhaltungsdosis beträgt 1000–2000 mg/Tag.

Zur Migräneprophylaxe 300 mg zweimal täglich, bei manchen Patienten sind jedoch 1000 mg täglich erforderlich.

Leberfunktionsstörung: Kontraindiziert.

Pregnancy & Lactation

Dieses Arzneimittel ist während der Schwangerschaft nicht erlaubt. Verwenden Sie es nicht, wenn Sie schwanger sind. Es kann über die Haut und die Lunge aufgenommen werden und kann die Organe Ihres ungeborenen Kindes schädigen und zu angeborenen Behinderungen führen. Strenge wirksame Empfängnisverhütung während der Behandlung und für sechs Monate nach Absetzen dieses Arzneimittels. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

Es liegen keine spezifischen Informationen darüber vor, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht oder nicht. Angesichts der möglichen Risiken für die Kinder wird das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens zwei Wochen nach der letzten Dosis nicht empfohlen. Konsultieren Sie vor dem Stillen Ihren Arzt.

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