Manufactured by: Sanofi Aventis (BD) Ltd.
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Antes de usar valproato de sódio (ácido valpróico), os pacientes devem tomar os seguintes cuidados:
Informe o seu médico sobre quaisquer alergias ou reações adversas anteriores ao ácido valpróico ou outros medicamentos.
Informe o seu médico sobre quaisquer condições médicas que tenha, especialmente doença hepática, pancreatite ou distúrbios hemorrágicos.
Informe o seu médico sobre quaisquer medicamentos, suplementos ou produtos fitoterápicos que esteja tomando atualmente, pois podem interagir com o ácido valpróico.
Siga as instruções de dosagem e administração fornecidas pelo seu médico e não exceda a dose recomendada.
Tome ácido valpróico com alimentos para reduzir o risco de dores de estômago e melhorar a sua absorção.
Evite álcool enquanto estiver tomando ácido valpróico, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais como tonturas, sonolência e danos ao fígado.
Evite atividades que exijam agilidade mental, como dirigir ou operar máquinas pesadas, até saberem como o ácido valpróico os afeta.
Monitore sinais de danos ao fígado, como amarelecimento da pele ou dos olhos, urina escura e dor abdominal. Se algum destes sintomas ocorrer, os pacientes devem contactar imediatamente o seu médico.
As mulheres que estão grávidas ou que planeiam engravidar devem discutir os riscos e benefícios do ácido valpróico com o seu médico, pois pode causar defeitos congénitos ou outras complicações durante a gravidez.
As mulheres que estão amamentando também devem discutir os riscos e benefícios do ácido valpróico com seu médico, pois ele pode passar para o leite materno e prejudicar o bebê.
O valproato de sódio (ácido valpróico) pode interagir com vários medicamentos, suplementos e alimentos. Aqui estão alguns exemplos:
Antibióticos carbapenêmicos: Os antibióticos carbapenêmicos, como meropenem e imipenem, podem reduzir a eficácia do valproato de sódio, aumentando seu metabolismo e eliminação do corpo. Isto pode levar à diminuição dos níveis séricos de valproato de sódio, reduzindo potencialmente o seu efeito terapêutico.
Outros medicamentos antiepilépticos (AEDs): O valproato de sódio pode interagir com outros AEDs, como fenitoína, carbamazepina e lamotrigina. Esses medicamentos podem afetar o metabolismo e a depuração do valproato de sódio, levando potencialmente à diminuição ou aumento dos níveis séricos do medicamento, o que pode afetar seu efeito terapêutico ou aumentar o risco de efeitos colaterais.
Aspirina: A aspirina pode aumentar os níveis séricos de valproato de sódio, inibindo seu metabolismo e eliminação do corpo, aumentando potencialmente o risco de efeitos colaterais.
Varfarina: O valproato de sódio pode aumentar o efeito anticoagulante da varfarina, deslocando-a dos locais de ligação às proteínas no sangue, aumentando potencialmente o risco de hemorragia.
Álcool: O álcool pode aumentar os efeitos sedativos do valproato de sódio, podendo causar sonolência, tontura e dificuldade de coordenação.
Suco de toranja: O suco de toranja pode aumentar os níveis séricos de valproato de sódio, inibindo seu metabolismo e eliminação do corpo, aumentando potencialmente o risco de efeitos colaterais.
Potencialmente fatal: Carbapenem concomitante não é recomendado, pois pode diminuir os níveis de valproato. Evite salicilatos concomitantes em crianças
Hipersensibilidade: O valproato de sódio não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade ou alergia conhecida ao ácido valpróico ou a qualquer um de seus componentes.
Doença hepática: O valproato de sódio pode causar danos ou insuficiência hepática e não deve ser usado em pacientes com doença hepática ou histórico de lesão hepática.
Distúrbios do ciclo da ureia: O valproato de sódio pode piorar os sintomas dos distúrbios do ciclo da ureia, um grupo de doenças genéticas que afetam o metabolismo do nitrogênio no corpo. Não deve ser utilizado em pacientes com histórico de distúrbios do ciclo da ureia.
Distúrbios mitocondriais: O valproato de sódio pode piorar os sintomas dos distúrbios mitocondriais, um grupo de distúrbios genéticos que afetam a produção de energia no corpo. Não deve ser utilizado em pacientes com histórico de doenças mitocondriais.
Pancreatite: O valproato de sódio pode causar pancreatite, uma condição caracterizada pela inflamação do pâncreas. Não deve ser utilizado em pacientes com história de pancreatite.
Gravidez: O valproato de sódio pode causar defeitos congênitos e outras complicações durante a gravidez e não deve ser usado em mulheres grávidas ou que planejam engravidar, a menos que não existam opções alternativas de tratamento.
Amamentação: O valproato de sódio pode passar para o leite materno e prejudicar o bebê, e não deve ser utilizado em mulheres que estejam amamentando.
O modo exato de ação do valproato de sódio (ácido valpróico) não é totalmente compreendido, mas acredita-se que atue por meio de múltiplos mecanismos.
Acredita-se que um de seus principais mecanismos de ação envolva a inibição da enzima histona desacetilase (HDAC), que está envolvida na regulação da expressão gênica. Ao inibir a HDAC, o valproato de sódio pode aumentar a acetilação das histonas, levando a alterações na expressão genética que podem ser benéficas no tratamento de certos distúrbios neurológicos e psiquiátricos.
O valproato de sódio também é conhecido por aumentar a concentração de ácido gama-aminobutírico (GABA) no cérebro, que é um neurotransmissor que ajuda a regular a atividade dos neurônios. Ao aumentar os níveis de GABA, o valproato de sódio pode reduzir a excitabilidade dos neurônios e ajudar a prevenir convulsões e enxaquecas.
Além disso, foi demonstrado que o valproato de sódio possui propriedades antioxidantes, o que pode ajudar a proteger os neurônios dos danos causados pelo estresse oxidativo.
A formulação de liberação prolongada de valproato de sódio pode ser administrada uma ou duas vezes ao dia.
Epilepsia: Adultos -Inicialmente 600 mg por dia administrados em 2 doses divididas, de preferência após as refeições, aumentando 200 mg/dia em intervalos de 3 dias até um máximo de 2,5 g por dia em doses divididas até que o controle da convulsão seja alcançado. A dose de manutenção habitual é de 1-2 g por dia (20-30 mg/kg por dia).
Crianças Inicialmente 20 mg/kg por dia em doses divididas, podem ser aumentadas (até 20 kg) desde que as concentrações plasmáticas sejam monitorizadas (acima de 40 mg/kg por dia também monitorizam a química clínica e os parâmetros hematológicos).
Crianças Inicialmente, 400 mg por dia em doses divididas aumentaram até o controle (0 acima de 20 kg) (geralmente na faixa de 20-30 mg/kg por dia); Máximo 35 mg/kg por dia.
Convulsão febril 20-30 mg/kg/dia em 3 doses divididas.
Transtorno bipolar inicialmente 20-30 mg/kg/dia em 2-3 doses divididas; ajuste a dosagem em 3-5 dias. A dosagem de manutenção é de 1.000-2.000 mg/dia.
Profilaxia da enxaqueca 300 mg duas vezes ao dia, embora alguns possam necessitar de 1.000 mg ao dia.
Insuficiência hepática: Contraindicado.
Este medicamento não é permitido durante a gravidez. Não use se estiver grávida. Pode ser absorvido pela pele e pelos pulmões, podendo danificar os órgãos do feto e causar deficiências congênitas. Controle de natalidade rigoroso e eficaz durante o tratamento e por seis meses após a interrupção do medicamento. Se engravidar, pare de tomar este medicamento e fale com o seu médico imediatamente.
Não há informações específicas sobre se este medicamento passa ou não para o leite materno. Considerando os possíveis riscos para as crianças, não é recomendada a amamentação durante o uso deste medicamento e pelo menos duas semanas após a última dose. Consulte seu médico antes de amamentar.
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