Epilin 300mg (Tablet)
Manufactured by: Sanofi Aventis (BD) Ltd.
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- Convulsiones parciales
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- Convulsiones mixtas
- Trastorno de ansiedad
- Trastorno de estrés postraumático
- Convulsión febril
- Anorexia nerviosa
- Ataque de pánico
- Migraña
- trastorno bipolar
Precautions and warnings
Antes de usar valproato de sodio (ácido valproico), los pacientes deben tomar las siguientes precauciones:
Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier alergia o reacción adversa previa al ácido valproico u otros medicamentos.
Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier afección médica que tenga, especialmente enfermedad hepática, pancreatitis o trastornos hemorrágicos.
Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier medicamento, suplemento o producto a base de hierbas que esté tomando actualmente, ya que pueden interactuar con el ácido valproico.
Siga las instrucciones de dosificación y administración proporcionadas por su proveedor de atención médica y no exceda la dosis recomendada.
Tome ácido valproico con alimentos para reducir el riesgo de malestar estomacal y mejorar su absorción.
Evite el alcohol mientras toma ácido valproico, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios como mareos, somnolencia y daño hepático.
Evite actividades que requieran agudeza mental, como conducir u operar maquinaria pesada, hasta que sepan cómo les afecta el ácido valproico.
Esté atento a signos de daño hepático, como coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura y dolor abdominal. Si se presenta alguno de estos síntomas, los pacientes deben comunicarse con su proveedor de atención médica de inmediato.
Las mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas deben discutir los riesgos y beneficios del ácido valproico con su proveedor de atención médica, ya que puede causar defectos de nacimiento u otras complicaciones durante el embarazo.
Las mujeres que están amamantando también deben discutir los riesgos y beneficios del ácido valproico con su proveedor de atención médica, ya que puede pasar a la leche materna y dañar al bebé.
Side-effects
- náuseas y vómitos
- ataxia
- temblor
- erupción cutánea
- alopecia
- estimulación del apetito
- pancreatitis aguda
- hiperamonemia
Drug Interactions
El valproato de sodio (ácido valproico) puede interactuar con varios medicamentos, suplementos y alimentos. A continuación se muestran algunos ejemplos:
Antibióticos carbapenem: Los antibióticos carbapenem, como meropenem e imipenem, pueden reducir la eficacia del valproato de sodio al aumentar su metabolismo y eliminación del cuerpo. Esto puede provocar una disminución de los niveles séricos de valproato de sodio, lo que podría reducir su efecto terapéutico.
Otros fármacos antiepilépticos (FAE): el valproato de sodio puede interactuar con otros FAE, como fenitoína, carbamazepina y lamotrigina. Estos medicamentos pueden afectar el metabolismo y la eliminación del valproato de sodio, lo que podría provocar una disminución o un aumento de los niveles séricos del fármaco, lo que puede afectar su efecto terapéutico o aumentar el riesgo de efectos secundarios.
Aspirina: la aspirina puede aumentar los niveles séricos de valproato de sodio al inhibir su metabolismo y su eliminación del cuerpo, lo que potencialmente aumenta el riesgo de efectos secundarios.
Warfarina: el valproato de sodio puede aumentar el efecto anticoagulante de la warfarina al desplazarla de los sitios de unión a proteínas en la sangre, lo que puede aumentar potencialmente el riesgo de hemorragia.
Alcohol: el alcohol puede aumentar los efectos sedantes del valproato de sodio, lo que podría provocar somnolencia, mareos y problemas de coordinación.
Jugo de toronja: El jugo de toronja puede aumentar los niveles séricos de valproato de sodio al inhibir su metabolismo y su eliminación del cuerpo, lo que aumenta potencialmente el riesgo de efectos secundarios.
Potencialmente fatal: No se recomienda el uso concomitante de carbapenem ya que puede disminuir los niveles de valproato. Evite los salicilatos concurrentes en niños.
Contraindications
Hipersensibilidad: el valproato de sodio no debe usarse en pacientes que tengan hipersensibilidad o alergia conocida al ácido valproico o cualquiera de sus componentes.
Enfermedad hepática: el valproato de sodio puede causar daño o insuficiencia hepática y no debe usarse en pacientes con enfermedad hepática o antecedentes de daño hepático.
Trastornos del ciclo de la urea: el valproato de sodio puede empeorar los síntomas de los trastornos del ciclo de la urea, un grupo de trastornos genéticos que afectan el metabolismo del nitrógeno en el cuerpo. No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de trastornos del ciclo de la urea.
Trastornos mitocondriales: el valproato de sodio puede empeorar los síntomas de los trastornos mitocondriales, un grupo de trastornos genéticos que afectan la producción de energía en el cuerpo. No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de trastornos mitocondriales.
Pancreatitis: el valproato de sodio puede causar pancreatitis, una afección caracterizada por la inflamación del páncreas. No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Embarazo: el valproato de sodio puede causar defectos de nacimiento y otras complicaciones durante el embarazo y no debe usarse en mujeres embarazadas o en mujeres que planean quedar embarazadas, a menos que no existan opciones de tratamiento alternativas.
Lactancia: El valproato de sodio puede pasar a la leche materna y dañar al bebé, y no debe usarse en mujeres que están amamantando.
Mode of actions
El modo de acción exacto del valproato de sodio (ácido valproico) no se comprende completamente, pero se cree que actúa a través de múltiples mecanismos.
Se cree que uno de sus principales mecanismos de acción implica la inhibición de la enzima histona desacetilasa (HDAC), que participa en la regulación de la expresión genética. Al inhibir la HDAC, el valproato de sodio puede aumentar la acetilación de histonas, lo que provoca cambios en la expresión genética que pueden ser beneficiosos en el tratamiento de ciertos trastornos neurológicos y psiquiátricos.
También se sabe que el valproato de sodio aumenta la concentración de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el cerebro, que es un neurotransmisor que ayuda a regular la actividad de las neuronas. Al aumentar los niveles de GABA, el valproato de sodio puede reducir la excitabilidad de las neuronas y ayudar a prevenir convulsiones y migrañas.
Además, se ha demostrado que el valproato de sodio tiene propiedades antioxidantes, que pueden ayudar a proteger las neuronas del daño causado por el estrés oxidativo.
Dosage & Administration
La formulación de liberación prolongada de valproato de sodio se puede administrar una o dos veces al día.
Epilepsia: Adultos: inicialmente 600 mg al día administrados en 2 dosis divididas, preferiblemente después de las comidas, aumentando en 200 mg/día a intervalos de 3 días hasta un máximo de 2,5 g al día en dosis divididas hasta lograr el control de las convulsiones. La dosis de mantenimiento habitual es de 1 a 2 g al día (20 a 30 mg/kg al día).
Niños Inicialmente 20 mg/kg al día en dosis divididas, se puede aumentar (hasta 20 kg) siempre que se controlen las concentraciones plasmáticas (por encima de 40 mg/kg al día también se controlan la química clínica y los parámetros hematológicos).
Niños Inicialmente, 400 mg al día en dosis divididas se aumentaron hasta el control (más de 20 kg) (generalmente en el rango de 20 a 30 mg/kg al día); Máximo 35 mg/kg al día.
Convulsiones febriles 20-30 mg/kg/día en 3 dosis divididas.
Trastorno bipolar inicialmente 20-30 mg/kg/día en 2-3 dosis divididas; ajustar la dosis en 3-5 días. La dosis de mantenimiento es de 1000-2000 mg/día.
Profilaxis de la migraña 300 mg dos veces al día, aunque algunos pueden requerir 1.000 mg al día.
Insuficiencia hepática: Contraindicado.
Pregnancy & Lactation
Este medicamento no está permitido durante el embarazo. No lo utilice si está embarazada. Puede absorberse a través de la piel y los pulmones y puede dañar los órganos del feto y causar discapacidades congénitas. Control de la natalidad estricto y eficaz durante el tratamiento y durante seis meses después de suspender este medicamento. Si queda embarazada, deje de tomar este medicamento y hable con su médico de inmediato.
No existe información específica sobre si este medicamento pasa a la leche materna o no. Teniendo en cuenta los posibles riesgos para los niños, no se recomienda amamantar mientras se utiliza este medicamento y al menos dos semanas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.
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