Precautions and warnings

Zur Behandlung von Tuberkulose wird Rifampicin in der Regel täglich eingenommen. Die Einnahme hoher Rifampicin-Dosen (über 600 mg) nur ein- bis zweimal pro Woche erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Zu diesen Nebenwirkungen können grippeähnliche Symptome (Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein), Blutprobleme (wie niedrige weiße Blutkörperchen, niedrige Blutplättchen oder Anämie), Haut-, Magen- und Leberprobleme, Atembeschwerden, allergischer Schock oder sogar Nierenversagen gehören. Aktuelle Studien zeigen, dass die Einnahme von 600 mg Rifampin mit 15 mg/kg Isoniazid zweimal pro Woche viel sicherer und für die Patienten leichter verträglich ist.

Rifampin sollte nicht zur gelegentlichen oder intermittierenden Behandlung angewendet werden. Patienten sollten keine Dosen auslassen oder die Einnahme des Medikaments abbrechen und wieder aufnehmen, da dies zu seltenen, aber schwerwiegenden allergischen Reaktionen auf die Nieren führen kann.

Drug Interactions

- **Rifampicin:** Beschleunigt den Abbau vieler Arzneimittel in der Leber, was dazu führen kann, dass diese Arzneimittel weniger wirksam sind. Dazu gehören Methadon, Blutverdünner, Steroide, weibliche Hormone (z. B. in der Empfängnisverhütung), Diabetesmedikamente, Herzmedikamente (z. B. Digitoxin und Antiarrhythmika), Theophyllin, Epilepsiemedikamente, Betablocker, Antimykotika und Ciclosporin.

- **INH (Isoniazid):** Verlangsamt den Abbau von Antiepileptika, Benzodiazepinen, Warfarin und Theophyllin, was zu höheren Konzentrationen dieser Arzneimittel im Körper führen kann. Es erhöht auch den Abbau von Enfluran. INH kann mit Alkohol, Aspirin, Antazida mit Aluminium, Steroiden, Ketoconazol und Propranolol interagieren.

- **Pyrazinamid (PZA):** Kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Behandlung von Gicht verringern.

- **Ethambutol:** Kann schädliche Wirkungen haben, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die die Nerven beeinträchtigen (neurotoxische Mittel).

Contraindications

Dieses Arzneimittel sollte nicht von Personen eingenommen werden, die allergisch auf Rifampin, Isoniazid, Pyrazinamid, einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels oder ein Rifamycin-Antibiotikum reagiert haben.

Mode of actions

Rifampicin, Isoniazid und Pyrazinamid sind starke Antibiotika zur Behandlung von Tuberkulose (TB). Rifampicin und Isoniazid wirken gut gegen Tuberkulosebakterien, die sowohl außerhalb als auch innerhalb von Zellen schnell wachsen. Rifampicin blockiert außerdem ein Enzym, das die Bakterien zur Herstellung von RNA benötigen, und wirkt gegen TB-Bakterien, die langsam oder nur gelegentlich wachsen.

Pyrazinamid wirkt hauptsächlich im Inneren von Zellen, insbesondere unter sauren Bedingungen in Makrophagen, und wirkt gegen dort versteckte Tuberkulosebakterien. Die gemeinsame Anwendung dieser Medikamente trägt dazu bei, Tuberkulosebakterien anzugreifen, die unter unterschiedlichen Bedingungen im Körper leben.

Ethambutol verhindert, dass TB-Bakterien RNA produzieren, was ihr Wachstum verlangsamt. Es wirkt hauptsächlich dadurch, dass es schnell wachsende Bakterien in Lungenhöhlen stoppt, ist aber auch gegen langsam wachsende Bakterien wirksam. Ethambutol kann auch bei der Behandlung einiger anderer Arten von Mykobakterien helfen, wie M. kansasii und dem M. avium-Komplex (MAC).

Dosage & Administration

Rimstar 4-FDC präsentiert: Rifampicin 150 mg + Isoniazid 75 mg + Pyrazinamid 400 mg + Ethambutol 275 mg Tablette. Den Patienten sollte die folgende Einzeldosis täglich entweder 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit mit einem vollen Glas Wasser verabreicht werden.

Der Gesamtdosisbedarf beträgt für Rifampicin 10 (8 bis 12) mg/Tag, für Isoniazid 5 (4 bis 6) mg/Tag, für Pyrazinamid 25 (20 bis 30) mg/Tag und für Ethambutol 15 (15–20) mg/Tag.

Neue Patienten:
Körpergewicht < 50 kg, erste 2 Monate – Rimstar 4-FDC 3 Tabletten auf einmal täglich; nächste 4 Monate – Fortsetzungsdosis Rifampicin 450 mg + Isoniazid 300 mg täglich.

Körpergewicht > 50 kg, in den ersten 2 Monaten – Rimstar 4-FDC 4 Tabletten auf einmal täglich; nächste 4 Monate – Fortsetzungsdosis Rifampicin 600 mg + Isoniazid 300 mg auf einmal täglich.

Nachbehandlungspatienten:
Körpergewicht < 50 kg, in den ersten 2 Monaten – Rimstar 4-FDC 3 Tabletten auf einmal täglich und Streptomycin 15 mg/kg täglich; nächsten 1 Monat Rimstar 4-FDC 3 Tabletten auf einmal täglich; nächste 5 Monate – Fortsetzungsdosis Rifampicin 450 mg + Isoniazid 300 mg täglich und Ethambutol 400 mg, jeweils 2 Tabletten (800 mg) täglich.

Körpergewicht > 50 kg, in den ersten 2 Monaten – Rimstar 4-FDC 4 Tabletten auf einmal täglich und Streptomycin 15 mg/kg täglich; nächsten 1 Monat Rimstar 4-FDC 4 Tabletten auf einmal täglich; nächste 5 Monate – Fortsetzungsdosis Rifampicin 600 mg + Isoniazid 300 mg auf einmal täglich und Ethambutol 400 mg 2 1/2 Tabletten (1000 mg) auf einmal täglich.

Pregnancy & Lactation

Obwohl Reproduktionsstudien an Tieren eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt haben und es keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen gibt, kann dieses Arzneimittel trotz möglicher Risiken während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Bei Müttern eines Neugeborenen, die dieses Arzneimittel in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft eingenommen haben, kann es selten zu Symptomen wie Schläfrigkeit, Muskelsteifheit oder Zittern, Schwierigkeiten beim Füttern oder Atmen und ständigem Weinen kommen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei Ihrem Baby bemerken, insbesondere im ersten Monat, informieren Sie sofort den Arzt.

Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie vor dem Stillen mit Ihrem Arzt.

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