Precautions and warnings

Por lo general, la rifampicina se toma todos los días para tratar la tuberculosis. Tomar grandes dosis de rifampicina (más de 600 mg) sólo una o dos veces por semana aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios. Estos efectos secundarios pueden incluir síntomas similares a los de la gripe (fiebre, escalofríos, malestar), problemas sanguíneos (como niveles bajos de glóbulos blancos, niveles bajos de plaquetas o anemia), problemas de piel, estómago y hígado, dificultad para respirar, shock alérgico o incluso insuficiencia renal. Estudios recientes muestran que tomar 600 mg de rifampicina con 15 mg/kg de isoniazida dos veces por semana es mucho más seguro y más fácil de tolerar para los pacientes.

La rifampicina no debe usarse para tratamientos “intermitentes” o intermitentes. Los pacientes no deben omitir dosis ni suspender y reiniciar el medicamento, ya que esto puede causar reacciones alérgicas renales raras pero graves.

Drug Interactions

- **Rifampicina:** Acelera la descomposición de muchos medicamentos en el hígado, lo que puede hacer que estos medicamentos sean menos efectivos. Esto incluye metadona, anticoagulantes, esteroides, hormonas femeninas (como las de los anticonceptivos), medicamentos para la diabetes, medicamentos para el corazón (como digitoxinas y antiarrítmicos), teofilina, medicamentos para la epilepsia, betabloqueantes, medicamentos antimicóticos y ciclosporina.

- **INH (Isoniazida):** Retarda la descomposición de los antiepilépticos, benzodiazepinas, warfarina y teofilina, lo que puede provocar niveles más altos de estos medicamentos en el organismo. También aumenta la descomposición del enflurano. La INH puede interactuar con el alcohol, la aspirina, los antiácidos con aluminio, los esteroides, el ketoconazol y el propranolol.

- **Pirazinamida (PZA):** Puede reducir la eficacia de los medicamentos utilizados para tratar la gota.

- **Etambutol:** Puede tener efectos nocivos cuando se toma con otros medicamentos que afectan los nervios (agentes neurotóxicos).

Contraindications

Este medicamento no debe ser tomado por nadie que haya tenido una reacción alérgica a la rifampicina, la isoniazida, la pirazinamida, cualquiera de los ingredientes del medicamento o cualquier antibiótico de rifamicina.

Mode of actions

La rifampicina, la isoniazida y la pirazinamida son antibióticos potentes que se utilizan para tratar la tuberculosis (TB). La rifampicina y la isoniazida funcionan bien contra las bacterias de la tuberculosis que crecen rápidamente tanto dentro como fuera de las células. La rifampicina también bloquea una enzima necesaria para que las bacterias produzcan ARN y es eficaz contra las bacterias de la tuberculosis que crecen lentamente o sólo de vez en cuando.

La pirazinamida actúa principalmente dentro de las células, especialmente en condiciones ácidas que se encuentran en los macrófagos, y es activa contra las bacterias de la tuberculosis que se esconden allí. El uso conjunto de estos medicamentos ayuda a atacar las bacterias de la tuberculosis que viven en diferentes condiciones del cuerpo.

El etambutol impide que las bacterias de la tuberculosis produzcan ARN, lo que ralentiza su crecimiento. Funciona principalmente deteniendo las bacterias de rápido crecimiento en las cavidades pulmonares, pero también es eficaz contra las que crecen lentamente. El etambutol también puede ayudar a tratar otros tipos de micobacterias, como M. kansasii y el complejo M. avium (MAC).

Dosage & Administration

Rimstar 4-FDC presenta: Rifampicina 150 mg + Isoniazida 75 mg + Pirazinamida 400 mg + Etambutol 275 mg tableta. Los pacientes deben recibir la siguiente dosis única diaria 1 hora antes o 2 horas después de una comida con un vaso lleno de agua.

La dosis total requerida de rifampicina es de 10 (8 a 12) mglkg/día, de isoniazida de 5 (4 a 6) mglkg/día, de pirazinamida de 25 (20 a 30) mglkg/día y de etambutol de 15 (15-20) mglkg/día.

Nuevos pacientes:
Peso corporal < 50 kg, 2 • meses iniciales: Rimstar 4-FDC 3 comprimidos a la vez al día; próximos 4 meses: dosis de continuación Rifampicina 450 mg + Isoniazida 300 mg al día.

Peso corporal >50 kg, 2 meses iniciales: Rimstar 4-FDC 4 comprimidos a la vez al día; próximos 4 meses: dosis de continuación Rifampicina 600 mg + Isoniazida 300 mg a la vez al día.

Pacientes en retratamiento:
Peso corporal < 50 kg, 2 meses iniciales: Rimstar 4-FDC 3 comprimidos a la vez al día y estreptomicina 15 mg/kg al día; el siguiente mes Rimstar 4-FDC 3 comprimidos a la vez al día; Los próximos 5 meses: dosis de continuación: rifampicina 450 mg + isoniazida 300 mg al día y etambutol 400 mg, 2 comprimidos (800 mg) a la vez al día.

Peso corporal >50 kg, 2 meses iniciales: Rimstar 4-FDC, 4 comprimidos a la vez al día y estreptomicina, 15 mg/kg al día; el siguiente mes Rimstar 4-FDC 4 comprimidos a la vez al día; Los próximos 5 meses: dosis de continuación: rifampicina 600 mg + isoniazida 300 mg a la vez al día y etambutol 400 mg, 2 1/2 comprimidos (1000 mg) a la vez al día.

Pregnancy & Lactation

Aunque los estudios de reproducción en animales han demostrado un efecto adverso en el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, durante el embarazo este medicamento se puede utilizar sólo cuando sea definitivamente necesario a pesar de los riesgos potenciales.

Las madres con un bebé recién nacido que han usado este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo rara vez presentan síntomas que incluyen somnolencia, rigidez o temblores musculares, problemas para alimentarse o respirar, y llanto constante. Si nota alguno de estos síntomas en su bebé, especialmente durante el primer mes, informe al médico de inmediato.

Este medicamento pasa a la leche materna. Hable con su médico antes de amamantar.

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