Precautions and warnings

La rifampine est généralement prise quotidiennement pour traiter la tuberculose. La prise de fortes doses de rifampicine (plus de 600 mg) une ou deux fois par semaine seulement augmente le risque d'effets secondaires. Ces effets secondaires peuvent inclure des symptômes pseudo-grippaux (fièvre, frissons, malaise), des problèmes sanguins (tels qu'un faible nombre de globules blancs, un faible taux de plaquettes ou une anémie), des problèmes de peau, d'estomac et de foie, des difficultés respiratoires, un choc allergique ou même une insuffisance rénale. Des études récentes montrent que la prise de 600 mg de rifampicine avec 15 mg/kg d'isoniazide deux fois par semaine est beaucoup plus sûre et plus facile à tolérer pour les patients.

La rifampine ne doit pas être utilisée de manière ponctuelle ou intermittente. Les patients ne doivent pas sauter de dose ni arrêter et reprendre le traitement, car cela pourrait provoquer des réactions allergiques rénales rares mais graves.

Drug Interactions

- **Rifampicine :** Accélère la dégradation de nombreux médicaments par le foie, ce qui peut rendre ces médicaments moins efficaces. Cela comprend la méthadone, les anticoagulants, les stéroïdes, les hormones féminines (comme celles utilisées dans le contrôle des naissances), les médicaments contre le diabète, les médicaments pour le cœur (tels que la digitoxine et les antiarythmiques), la théophylline, les médicaments contre l'épilepsie, les bêtabloquants, les médicaments antifongiques et la cyclosporine.

- **INH (isoniazide) :** Ralentit la dégradation des antiépileptiques, des benzodiazépines, de la warfarine et de la théophylline, qui peuvent entraîner des taux plus élevés de ces médicaments dans l'organisme. Cela augmente également la dégradation de l'enflurane. L'INH peut interagir avec l'alcool, l'aspirine, les antiacides contenant de l'aluminium, les stéroïdes, le kétoconazole et le propranolol.

- **Pyrazinamide (PZA) :** Peut réduire l'efficacité des médicaments utilisés pour traiter la goutte.

- **Ethambutol :** Peut avoir des effets nocifs lorsqu'il est pris avec d'autres médicaments qui affectent les nerfs (agents neurotoxiques).

Contraindications

Ce médicament ne doit pas être pris par toute personne ayant eu une réaction allergique à la rifampicine, à l'isoniazide, au pyrazinamide, à l'un des ingrédients du médicament ou à tout antibiotique de la rifamycine.

Mode of actions

La rifampicine, l'isoniazide et le pyrazinamide sont des antibiotiques puissants utilisés pour traiter la tuberculose (TB). La rifampicine et l'isoniazide fonctionnent bien contre les bactéries tuberculeuses qui se développent rapidement à l'extérieur et à l'intérieur des cellules. La rifampicine bloque également une enzyme nécessaire à la bactérie pour produire de l'ARN et est efficace contre les bactéries tuberculeuses qui se développent lentement ou seulement de temps en temps.

Le pyrazinamide agit principalement à l’intérieur des cellules, en particulier dans les conditions acides présentes dans les macrophages, et est actif contre les bactéries tuberculeuses qui s’y cachent. L’utilisation conjointe de ces médicaments aide à attaquer les bactéries tuberculeuses vivant dans différentes conditions dans le corps.

L'éthambutol empêche les bactéries tuberculeuses de produire de l'ARN, ce qui ralentit leur croissance. Il agit principalement en stoppant les bactéries à croissance rapide dans les cavités pulmonaires, mais il est également efficace contre celles qui se développent lentement. L'éthambutol peut également aider à traiter certains autres types de mycobactéries, comme M. kansasii et le complexe M. avium (MAC).

Dosage & Administration

Rimstar 4-FDC présente - Rifampicine 150 mg + Isoniazide 75 mg + Pyrazinamide 400 mg + Ethambutol 275 mg comprimé. Les patients doivent recevoir la dose quotidienne unique suivante, soit 1 heure avant ou 2 heures après un repas, avec un grand verre d'eau.

La posologie totale requise pour la rifampicine est de 10 (8 à 12) mg/kg/jour, d'isoniazide 5 (4 à 6) mg/kg/jour, de pyrazinamide 25 (20 à 30) mg/kg/jour et d'éthambutol 15 (15-20) mg/kg/jour.

Nouveaux patients :
Poids corporel < 50 kg, 2•mois initiaux - Rimstar 4-FDC 3 comprimés à la fois par jour ; 4 mois suivants - dose de continuation Rifampicine 450 mg + Isoniazide 300 mg par jour.

Poids corporel > 50 kg, 2 premiers mois - Rimstar 4-FDC 4 comprimés à la fois par jour ; 4 mois suivants - dose de continuation Rifampicine 600 mg + Isoniazide 300 mg à la fois par jour.

Patients en retraitement :
Poids corporel < 50 kg, 2 premiers mois - Rimstar 4-FDC 3 comprimés à la fois par jour et streptomycine 15 mg/kg par jour ; le mois suivant Rimstar 4-FDC 3 comprimés à la fois par jour ; 5 mois suivants - dose de continuation Rifampicine 450 mg + Isoniazide 300 mg par jour et Ethambutol 400 mg 2 comprimés (800 mg) à la fois par jour.

Poids corporel > 50 kg, 2 mois initiaux : Rimstar 4-FDC 4 comprimés à la fois par jour et streptomycine 15 mg/kg par jour ; le mois suivant Rimstar 4-FDC 4 comprimés à la fois par jour ; 5 mois suivants - dose de continuation Rifampicine 600 mg + Isoniazide 300 mg à la fois par jour et Ethambutol 400 mg 2 1/2 comprimés (1 000 mg) à la fois par jour.

Pregnancy & Lactation

Bien que des études sur la reproduction animale aient montré un effet indésirable sur le fœtus et qu'il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse juste lorsque cela est absolument nécessaire, malgré les risques potentiels.

Les mères d'un nouveau-né qui ont utilisé ce médicament au cours des 3 derniers mois de leur grossesse peuvent rarement créer des symptômes tels que somnolence, raideur ou tremblements musculaires, troubles de l'alimentation ou de la respiration, pleurs constants. Si vous remarquez l'un de ces symptômes chez votre bébé, en particulier au cours de son premier mois, informez-en immédiatement le médecin.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin avant d'allaiter.

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